Gremien

Arbeitskreis „Regulatory and Public Affairs“ (AKRP)

Zu den Schwerpunktthemen des AKRP zählen die Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, darunter die „alternative“ (elektronische) Kennzeichnung, die Zertifizierung und die klinische Prüfung von Medizinprodukten, das Verhältnis des MPG zum Strahlenschutz- und Röntgenrecht, die behördliche Marktüberwachung und die Regularien für Medizinprodukte in EU-Drittstaaten. Der AKRP ist in die Überarbeitung der BVMed-Publikationen zum Medizinprodukterecht eingebunden und engagiert sich aktiv in der Normung. Der AKRP führt im Jahr 2008 für die BVMed-Mitglieder zwei Informationsveranstaltungen zur Richtlinie 2007/47/EG und zum MPG in der praktischen Umsetzung durch.


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