Umfrage: Licht und Schatten beim Innovationsklima

Deutschland verfügt in der Medizintechnik über gut ausgebildetes Fachpersonal und ein hohes Versorgungsniveau. Das Innovationsklima wird aber durch bürokratische Prozesse und niedrige Erstattungspreise zunehmend gefährdet.

Donnerstag, 10.05.2012

Mittwoch, 09.05.2012

Montag, 07.05.2012

Freitag, 04.05.2012

Donnerstag, 03.05.2012

MedTech Radar Issue 2 - May 2012

Focus: Innovations in stroke therapy

MedTech Radar Nummer 2 - Mai 2012

Schwerpunktthema: Innovationen bei der Schlaganfall-Therapie

2012-03: Licht und Schatten beim MedTech-Innovationsklima - Gut ausgebildete Wissenschaftler und Ingenieure, aber zu viel Bürokratie bei den Innovationsprozessen

BVMed-Gastbeitrag zur GoingPublic Sonderbeilage "Healthcare 2012", März 2012 - von Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer & Vorstandsmitglied BVMed – Bundesverband Medizintechnologie

Jahresbericht: MedTech-Fortschritt besser koordinieren

Eine bessere Koordination und Förderung des medizintechnischen Fortschritts fordert der BVMed in seinem neuen Jahresbericht, der zur Mitgliederversammlung in Berlin vorgelegt wurde. „Die übergreifende und koordinierte Zusammenarbeit der Ministerien muss weiter vorangetrieben werden.

Mittwoch, 14.03.2012

Mittwoch, 08.02.2012

Donnerstag, 26.01.2012

Donnerstag, 19.01.2012

Montag, 19.12.2011

„MedTech Radar“ zu Innovationsfinanzierung gestartet

BVMed, Earlybird Venture Capital und der High-Tech Gründerfonds haben einen gemeinsamen Medienservice zum Innovationstransfer und zur Innovationsfinanzierung in der Medizintechnik in Deutschland gestartet. Der regelmäßige Service trägt den Titel „MedTech Radar“. Schwerpunktthema der ersten Ausgabe sind Innovationen im Kampf gegen den Herzinfarkt.

Mittwoch, 14.12.2011

MedTech Radar Issue 1 - December 2011

Focus: Innovations in the battle against the heart attack

Donnerstag, 10.11.2011

Mittwoch, 02.11.2011

Freitag, 21.10.2011

Medizintechnische Innovationen im Rahmen des NUB-Verfahrens und deren Umsetzung in die Versorgung

Studie von Stephan von Bandemer vom Institut Arbeit und Technik (IAT) in Gelsenkirchen im Auftrag des BVMed; September 2011, 25 Seiten (pdf-Datei, 686 KB)

Dienstag, 06.09.2011

Montag, 11.07.2011

Mittwoch, 06.07.2011

Dienstag, 28.06.2011

Montag, 20.06.2011

Donnerstag, 26.05.2011

Mittwoch, 25.05.2011

2011-04: Innovative Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten

Gastbeitrag für die Zeitschrift "Die Krankenversicherung", April 2011; von Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer und Vorstandsmitglied, Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed)

2011-03: Wachstums- und Jobmotor Medizintechnik: Wie müssen die Rahmenbedingungen weiterentwickelt werden?

Gastbeitrag für die Sonderbeilage Healthcare von Going Public, März 2011; von Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer & Vorstandsmitglied BVMed – Bundesverband Medizintechnologie

Donnerstag, 14.04.2011

Montag, 11.04.2011

Mittwoch, 30.03.2011

Donnerstag, 17.03.2011

Mittwoch, 09.03.2011

Freitag, 28.01.2011

Mittwoch, 15.12.2010

Donnerstag, 02.12.2010

Freitag, 26.11.2010

Donnerstag, 25.11.2010

Mittwoch, 10.11.2010

Montag, 08.11.2010

Dienstag, 02.11.2010

Dienstag, 02.11.2010

Donnerstag, 28.10.2010

Donnerstag, 07.10.2010

Freitag, 01.10.2010

Dienstag, 07.09.2010

Montag, 06.09.2010

Donnerstag, 26.08.2010

Donnerstag, 22.07.2010

Mittwoch, 23.06.2010

Mittwoch, 12.05.2010

Freitag, 07.05.2010

Donnerstag, 29.04.2010

Dienstag, 27.04.2010

Donnerstag, 22.04.2010

Freitag, 16.04.2010

Dienstag, 23.03.2010

Freitag, 11.12.2009

Freitag, 04.12.2009

Gesundheitspolitik: 10 Punkte für die Versorgung von Patienten mit fortschrittlicher Medizintechnologie

BVMed Kernbotschaften zur Sicherung der Patientenversorgung mit fortschrittlicher Medizintechnologie
Stand: August 2009

Donnerstag, 17.09.2009

Donnerstag, 30.07.2009

Mittwoch, 01.07.2009

Donnerstag, 25.06.2009

Montag, 11.05.2009

Freitag, 08.05.2009

Montag, 27.04.2009

Freitag, 17.04.2009

Mittwoch, 08.04.2009

Mittwoch, 01.04.2009

2009-01: Beschleunigung der Zulassungs- und Erstattungsverfahren medizintechnischer Produkte

Gastbeitrag für die Acatech-Publikation zum Runden Tisch Medizintechnik, Januar 2009, von Joachim M. Schmitt, BVMed-Geschäftsführer & Mitglied des Vorstands

2009-01: Ausblick auf 2009: Prozessoptimierung und Qualitätsorientierung können gemeinsam gelingen

Gastbeitrag für DeviceMed, Januar 2009, von Joachim M. Schmitt, BVMed-Geschäftsführer & Mitglied des Vorstands

2008-10: Medizintechnischer Fortschritt braucht Allianzen - Kooperationen zwischen Industrie, Krankenhäusern und Krankenkassen sind die Basis von Innovatonseinführungen in der MedTech-Branche

Gastbeitrag für die Medizintechnik-Beilage von „Going Public“, Oktober 2008, von Joachim M. Schmitt, BVMed-Geschäftsführer & Mitglied des Vorstands, und Manfred Beeres, Leiter Kommunikation, BVMed

2008-01: 2008: Das Jahr der neuen Allianzen für medizinischen Fortschritt und Qualität

Gastbeitrag für DeviceMed, Januar 2008, von Joachim M. Schmitt, BVMed-Geschäftsführer & Mitglied des Vorstands

Freitag, 27.03.2009

Dienstag, 17.03.2009

Montag, 16.02.2009

Freitag, 23.01.2009

Freitag, 19.12.2008

Mittwoch, 10.12.2008

Mittwoch, 26.11.2008

Identifizierung von Innovationshürden in der Medizintechnik

Studie im Auftrag des Bundesforschungsministeriums (BMBF), November 2008

Freitag, 24.10.2008

Donnerstag, 23.10.2008

Dienstag, 14.10.2008

Von der Idee zum Produkt: Innovationen der Medizintechnologie

Rede des BVMed-Vorstandsvorsitzenden
Dr. Meinrad Lugan auf dem BVMed-Herbsttreffen
am 25. September 2008 in Berlin

Donnerstag, 18.09.2008

Mittwoch, 03.09.2008

Mittwoch, 23.07.2008

Freitag, 18.07.2008

Freitag, 27.06.2008

03. MedTech-Kompass: Depesche 3 - Juni 2008

Schwerpunktthema: Forschung und Entwicklung;
Einleger: Muster-Beratervertrag;
pdf-Dokument, 408 KB, 6 Seiten

Montag, 19.05.2008

Donnerstag, 08.05.2008

Montag, 28.04.2008

Dienstag, 15.04.2008

Freitag, 11.04.2008

5-Punkte-Katalog zur Stärkung der Leitmarktfunktion Deutschlands in der Medizintechnik

Rede des BVMed-Vorstandsvorsitzenden Dr. Meinrad Lugan auf der BVMed-Mitgliederversammlung am 11. April 2008 in Berlin

BVMed für Verbesserung der DRG-Innovationsklausel

Der BVMed setzt sich im laufenden Gesetzgebungsverfahren zur künftigen Krankenhausfinanzierung für eine Verbesserung der Innovationsklausel des DRG-Systems ein. Um einen flexibleren und schnelleren Zugang zu medizinischem Fortschritt zu ermöglichen, schlägt der BVMed eine Vereinfachung und Entbürokratisierung bei der Vergütung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) nach dem Krankenhausentgeltgesetz (KHEntgG) vor. Mehr...

Montag, 25.02.2008

Donnerstag, 06.12.2007

Donnerstag, 01.11.2007

Mittwoch, 31.10.2007

Donnerstag, 25.10.2007

Donnerstag, 18.10.2007

Donnerstag, 11.10.2007

Donnerstag, 04.10.2007

Dienstag, 18.09.2007

Donnerstag, 13.09.2007

Dienstag, 24.07.2007

Montag, 02.07.2007

Mittwoch, 30.05.2007

Freitag, 11.05.2007

Mittwoch, 25.04.2007

Mittwoch, 04.04.2007

Dienstag, 27.03.2007

Nutzen durch Innovationen

Präsentation zur Studie zur Beurteilung des Beitrags der medizintechnologischen Industrie zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung in Deutschland - CEPTON Strategies im Auftrag des BVMed, Berlin/München März 2007
(pdf-Datei, 108 Seiten, 7 MB)

Freitag, 23.03.2007

Mittwoch, 14.03.2007

2006-07: Medical Technologies as Part of the "Competence Center for Health"

Article for Touch Briefing “Medical Device Manufacturing & Technology” 2006, by Joachim M. Schmitt, Director General & Member of the Board
BVMed – German Medical Technology Association, July 2006

2006-09: Innovative Medizintechnologien als Motor der Gesundheitswirtschaft

Beitrag von Anton J. Schmidt, Vorstandsvorsitzender des Bundesverbandes Medizintechnologie – BVMed, Berlin, für das Jahrbuch Berliner Gesundheitswirtschaft
September 2006

2006-11: HTA: Vier Anforderungen an die Technologiebewertung durch G-BA und IQWiG

Statement für die Deutsche Gesellschaft für Gesundheit und Prävention, BVMed, November 2006, von Joachim M. Schmitt, BVMed-Geschäftsführer und Mitglied des Vorstands

2006-11: Trends in der Medizintechnologie

Artikel für vis-a-vis, November 2006, von Joachim M. Schmitt & Manfred Beeres, BVMed

2006-09: Der Umgang mit Innovationen in der Gesundheitswirtschaft

Debattenbeitrag für E-Health-COM von Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer & Vorstandsmitglied Bundesverband Medizintechnologie – BVMed, Berlin, September 2006

2007-02: Innovationen in der Hilfsmittelversorgung - 10 Fallbeispiele

Stand: Februar 2007

Dienstag, 13.02.2007

Montag, 12.02.2007

Freitag, 02.02.2007

Montag, 29.01.2007

Donnerstag, 30.11.2006

Mittwoch, 29.11.2006

Donnerstag, 28.09.2006

Mittwoch, 27.09.2006

Donnerstag, 21.09.2006

Donnerstag, 07.09.2006

Donnerstag, 17.08.2006

Dienstag, 18.07.2006

Donnerstag, 11.05.2006

Donnerstag, 23.03.2006

Mittwoch, 25.01.2006

Dienstag, 17.01.2006

Donnerstag, 01.12.2005

Donnerstag, 27.10.2005

Montag, 17.10.2005

Mittwoch, 05.10.2005

Mittwoch, 28.09.2005

Dienstag, 27.09.2005

Mittwoch, 21.09.2005

Mittwoch, 21.09.2005

Dienstag, 06.09.2005

Dienstag, 23.08.2005

Mittwoch, 10.08.2005

Mittwoch, 06.07.2005

Donnerstag, 16.06.2005

Mittwoch, 04.05.2005

Medizintechnik-Studie 2005

"Studie zur Situation der Medizintechnik in Deutschland im internationalen Vergleich" im Auftrag des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF); erstellt unter Federführung des Aachener Kompetenzzentrums Medizintechnik (AKM) und der Deutschen Gesellschaft für Biomedizinische Technik (DGBMT)

Montag, 25.04.2005

Dienstag, 19.04.2005

Donnerstag, 14.04.2005

Mittwoch, 13.04.2005

Dienstag, 12.04.2005

Mittwoch, 23.02.2005

Gesundheitswirtschaft 2005 plus - Neun Thesen (Januar 2005)

Der BVMed-Vorstand hat neun Thesen zur „Gesundheitswirtschaft 2005 plus: Spannungsfeld zwischen Solidarität und Markt“ beschlossen.

Montag, 10.01.2005

Montag, 03.01.2005

Dienstag, 07.12.2004

Freitag, 26.11.2004

Montag, 22.11.2004

Freitag, 22.10.2004

Medizintechnologien für Babys & Kinder

• Medizinprodukte und Medizintechnologien sind nicht nur im hohen Alter unentbehrlich.
• Medizinprodukte begleiten uns vielmehr durch alle Lebensphasen und helfen bei den unterschiedlichsten Krankheitsbildern.
• Bereits in der frühen Lebensphase retten Medizintechnologien Leben, erhalten die Gesundheit oder verbessern die Lebensqualität.

Das beginnt bei der pränatalen Diagnostik, die bereits vor der Geburt
für ein frühzeitiges Erkennen von Gesundheitsschäden sorgt, die in immer mehr Fällen behandelt werden können.

  Moderne 
  Medizintechnologien, 
  beispielsweise spezielle 
  Beatmungsgeräte, ermöglichen Frühchen, die
  noch vor wenigen
  Jahren gestorben wären, das Überleben.

Die Bedeutung von Medizinprodukten setzt sich im Leben der Kinder fort. Ob das einfache Pflaster auf der verletzten Haut oder der Verband auf dem aufgeschlagenen Knie: Medizinprodukte sind schon früh im Bewusstsein der Kinder.

Medizinprodukte und Medizintechnologien für Babys und Kinder spielen dabei in allen Gesundheitsbereichen eine wichtige Rolle:

:: in der Prävention,
:: der Diagnostik,
:: der Therapie und
:: der Rehabilitation.

Nach den folgenden Anwendungsbeispielen geben wir Ihnen am Ende der Seite  noch einige Links zum Thema "Medizintechnologien für Babys und Kinder" aus Klinikalltag, Wissenschaft und Forschung.

Kennen Sie gute Webseiten zum Thema? Schreiben Sie an beeres@bvmed.de 



Anwendungsbeispiele:

Beispiele aus den Produktbereichen der BVMed-Mitgliedsunternehmen

Montag, 13.09.2004

Freitag, 10.09.2004

Mittwoch, 04.08.2004

Montag, 12.07.2004

Dienstag, 06.04.2004

DRG 2004 (Spezial von Management & Krankenhaus) 04/2004: Innovationen der Medizintechnologie als Chance begreifen

Mittwoch, 24.03.2004

Health System Guide – Introduction of innovative and new medical products into the G-DRG system

Brochure on CD-Rom (read only pdf-file)

(Englische Ausgabe der Broschüre "Gesundheitssystem – Leitfaden" als PDF-Leseversion auf CD-Rom)

2004/02: Schnellere Heilung und weniger Komplikationen beim grauen Star

Kernbotschaften 2004

BVMed-Kernbotschaften 2004 – Gesundheit gestalten!

2004-01: Financing Innovations in the German Healthcare System

by Joachim M. Schmitt, Director General & Member of the Board, BVMed, Berlin/Germany, January 2004

Freitag, 30.01.2004

Donnerstag, 18.12.2003

Wir brauchen einen Mentalitätswechsel: Innovationen der Medizintechnologien als Chance begreifen, nicht als Kostenfaktor

Statement der BVMed-Vorstandsvorsitzenden Cornelia Gröhl zum 4. BVMed-Presseseminar am 13. November 2003 in Berlin

Donnerstag, 13.11.2003 10:00 - 13:00

4. Berliner Presseseminar des BVMed: Fallpauschalen im Gesundheitssystem: Schnellere Heilung und kürzere Liegezeiten durch innovative Medizintechnologien

Donnerstag, 13.11.2003

Montag, 03.11.2003

Mittwoch, 29.10.2003 09:30 - 14:00

Gesundheitssystem - Seminar: Wie kann man unter DRG-Bedingungen neue und innovative Medizinprodukte im Krankenhaus einführen?

Donnerstag, 16.10.2003

Mittwoch, 01.10.2003

Mittwoch, 24.09.2003

Dienstag, 23.09.2003 00:00 - Mittwoch, 29.10.2003 14:00

4. BVMed-Innovationskongress Medizintechnologie: Konzepte und Modelle zur Optimierung der qualitativen und transsektoralen Patientenversorgung durch innovative Medizintechnologien

Montag, 22.09.2003

Mittwoch, 09.07.2003

Glossareintrag "Stent"

Freitag, 23.05.2003

Auf dem Weg zu einer „neuen Gesundheitsökonomie“: Medizintechnologien sind leistungsstark, innovativ, unentbehrlich

Rede des BVMed-Geschäftsführers Joachim M. Schmitt auf dem Besuchsprogramm „Medizintechnologien vor Ort“ beim BVMed-Mitgliedsunternehmen BIOTRONIK GmbH & Co. am 7. Mai 2003

Mittwoch, 07.05.2003

Mittwoch, 09.04.2003

2003-03: Innovative Medizintechnologien sorgen für eine verbesserte Patientenversorgung und Wirtschaftlichkeit

Gastbeitrag für den Wirtschaftskurier, März 2003, Sonderthema Medizintechnik, von Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer BVMed – Bundesverband Medizintechnologie

2002-11: Innovative Medizintechnologien sorgen für eine verbesserte Patientenversorgung und Wirtschaftlichkeit

von Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer BVMed – Bundesverband Medizintechnologie, November 2002, für den Mittelfränkischen Innovationstag 2002

2002-11: Gesundheitspolitik gestalten - nachhaltig und zukunftsorientiert

Zwölf wichtige Themenbereiche aus Sicht der Medizintechnologie - Berlin, November 2002

2002-09: Medizinprodukte und Medizintechnologien bleiben ein Wachstumsmarkt

BVMed-Branchenbericht Medizintechnologien vom 18. September 2002

2003-02: Gesundheit gestalten, Lebensqualität erhöhen: Chancen innovativer Medizintechnologien

Aufsatz von Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer BVMed, Februar 2003

Montag, 10.02.2003

Donnerstag, 09.01.2003

Glossareintrag "Forschung & Entwicklung"

Mittwoch, 30.10.2002 09:30 - 13:00

Informationsveranstaltung - Innovative Medizintechnologien: Patientennutzen und Perspektiven in einem sich wandelnden Gesundheitssystem

Donnerstag, 24.10.2002 10:00 - 13:00

BVMed-Presseseminar: "Gesundheit - Lebensqualität - Mobilität: Innovative Medizintechnologien für den Menschen"

Donnerstag, 24.10.2002

Hintergrundinformationen zum BVMed-Innovationspool

Der BVMed-Innovationspool Medizintechnologien ist eine internetbasierte Informationsplattform für neue Medizinprodukte, Medizintechnologien und Therapieverfahren - geordnet nach Anwendungsgebieten, Produktart und Produktname. Der Pool wird ständig erweitert und aktualisiert.

Link: http://www.bvmed.de/innovationspool

Jedes BVMed-Mitgliedsunternehmen kann Innovationen einreichen.

Word-Formular zum Einstellen unter
http://www.bvmed.de/stepone/data/downloads/99/3a/00/innovationspool.doc

Hintergrundinformationen:

Was sind Innovationen?

Die Definition für den Innovationspool lautet:

Als “Innovation” werden neue medizinische Produkte und/oder Therapieverfahren bezeichnet, die nicht länger als drei Jahre auf dem Markt sind. Innovationen kommen dem Patienten zugute, indem sie heilen helfen, Leben retten, die Lebensqualität verbessern und einen Beitrag zur Kostenstabilität leisten können.

Warum ein "Innovationspool"?

Die Medizinproduktebranche ist äußerst innovativ, ohne dass dies in der Öffentlichkeit stark verankert ist. Im vergangenen Jahr haben wir damit begonnen, innovative Medizintechnologien bekannter zu machen. Beispiele sind der BVMed-Innovationskongress im Februar 2000 in Berlin, die Studie "Die Bedeutung von Medizinprodukten im deutschen Gesundheitswesen" oder das BVMed-Presseseminar "Medizintechnologien der Zukunft – Zukunft der Medzintechnologien" im Oktober 2000 in Berlin.

Die aufgeführten Fallstudien (Case Studies) gaben aber immer nur punktuell Einblicke in innovative Medizintechnologien. Es fehlt eine Informationsplattform, die ständig aktualisiert einen Überblick über Innovationen der Branche zu allen Bereichen gibt, von traditionellen, weiterentwickelten Produkten bis hin zu "High-Tech". Die Anfragen der Medien häufen sich. Ärzte und Patienten suchen nach solchen Informationen. Der internetbasierte BVMed-Innovationspool ist unsere Antwort darauf.

Warum im Internet?

Das Internet ermöglicht die größtmögliche Verbreitung der Informationen des Innovationspools. Die große Bekanntheit der BVMed-Seiten im Markt wird dazu beitragen, dass der Innovationspool gerade bei den Medienvertretern wahrgenommen wird. Durch die Multiplikator-Funktion des Verbandes können wir einen neutralen Überblick über Innovationen geben. Das Internet ermöglicht es, dass dieser Überblick über Volltext-Suchfunktion und verschiedene Kategorien benutzerfreundlich und schnell ist. Zudem sind Links zu weiteren Quellen bzw. den Internetseiten der Hersteller möglich.

Wer kann Beiträge in den Innovationspool einspeisen?

Jedes BVMed-Mitgliedsunternehmen. Über eine eventuelle Öffnung des Pools soll zu einem späteren Zeitpunkt entschieden werden.

Wie können Sie Ihre Vorschläge einreichen?

Das entsprechende Word-Formular kann aus dem Internet heruntergeladen werden. Die Download-Adresse lautet:

http://www.bvmed.de/stepone/data/downloads/99/3a/00/innovationspool.doc

Wir können für den Innovationspool nur Vorschläge akzeptieren, die uns elektronisch übermittelt werden. Bitte senden Sie das elektronisch ausgefüllte Word-Dokument als E-Mail-Anhang an beeres@bvmed.de.

Bitte denken Sie daran, dass Ihre Beiträge auch für den Journalisten oder den interessierten Laien verständlich sein sollten. Bitte denken Sie auch daran, einen Link anzugeben, unter dem weitere Informationen zur Innovation bezogen werden können. 

Welche Rolle spielt der BVMed beim Innovationspool?

Der BVMed ist neutraler Multiplikator, der die Plattform zum Anbieten der Informationen im Internet zur Verfügung stellt und pflegt. Der BVMed wird die Beiträge weder bewerten noch inhaltlich verändern. Der BVMed übernimmt natürlich die PR-Arbeit zum Bekanntmachen des Pools.

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Dienstag, 22.10.2002

2002: Rede der BVMed-Vorstandsvorsitzenden Cornelia Gröhl zur aktuellen Gesundheitspolitik auf dem BVMed-Herbsttreffen am 25. Oktober 2002 in Berlin

Dienstag, 01.10.2002

Mittwoch, 25.09.2002

Montag, 26.08.2002

Freitag, 09.08.2002

Fallstudie 15: Nervus-Vagus-Stimulation zur Epilepsie-Behandlung

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: Epilepsie
- Medikamentöse Therapie
- Eine neue Behandlungsmethode: die Vagus-Nerv-Stimulation
- Kostenerstattung und Wirtschaftlichkeit 
 
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Krankheitsbild: Epilepsie

Epilepsie ist in jedem Land die am meisten verbreitete schwerwiegende Hirnkrankheit und möglicherweise die am weitesten verbreitete Gesundheitsstörung überhaupt.
Die Prävalenz von Epilepsien beträgt weltweit etwa 1 % der Bevölkerung ohne deutliche Unterschiede zwischen Kontinenten und Rassen. In Deutschland ist von 400.000 – 800.000 Epilepsiekranken auszugehen.  Erkrankungsgipfel finden sich dabei im ersten Lebensalter und ab dem 65. Lebensjahr.

Epilepsien sind Syndrome unterschiedlicher Ätiologie, die klinisch gekennzeichnet sind durch wiederholt und meist spontan auftretende Anfälle aufgrund paroxysmaler exzessiver neuronaler Entladungen im Gehirn. Die zelluläre Ursache von Epilepsien ist unbekannt. Die klinische Phänomenologie der epileptischen Anfälle hängt wesentlich vom Ursprungsort der abnormen Entladung im Gehirn und deren Ausbreitung ab. Die Ätiologie der Epilepsie, wovon nur  ein Drittel  bekannt ist, beispielsweise Hirntraumen, kortikale Dysplasien des Gehirns und genetische Defekte, beeinflusst die medikamentösen Therapieergebnisse nicht wesentlich. Therapierelevant ist die Unterscheidung in fokale Anfälle (die von einem oder seltener mehreren umschriebenen Anfallsherden ausgehen und etwa 60 % aller Anfälle ausmachen, vor allem einfache oder komplexe fokale Anfälle und sekundär generalisierte, meist tonisch-klonische Anfälle) und in generalisierte Anfälle (mit einer sofortigen Einbeziehung beider Hirnhälften bei Anfallsbeginn) vornehmlich im Kindes -und Jugendalter beginnend.  Am häufigsten sind Absencen, Myoklonien und primär generalisierte Anfälle sowie einzelne, speziell im Kindesalter beginnende Epilepsiesyndrome wie das Lennox-Gastaut-Syndrom oder die Rolando-Epilepsie.

Die bisherige Behandlungsmethode: Medikamentöse Therapie

Vorrangige Behandlungsziele sind Anfallsfreiheit, möglichst wenig unerwünschte Nebenwirkungen der Medikamente, die soziale Integration und die Prävention oder Beseitigung psychischer Störungen. Bei optimaler medikamentöser Erstbehandlung werden meist  innerhalb von Monaten etwa 64 % aller Patienten anfallsfrei, 47 % mit dem ersten Medikament, weitere 13 % mit dem zweiten und nur noch 4 % mit dem dritten oder unter einer Kombination weiterer Medikamente. Bei längerer erfolgloser Vorbehandlung sinken die Therapiechancen der übrigen 36 % der Patienten mit einer nunmehr chronischen Epilepsie, die derzeit zu 90 % pharmakoresistent ist.

Es wird geschätzt, dass etwa 30 % aller Patienten mit Epilepsie eine pharmakoresistente Epilepsie haben, hierunter v. a. solche mit einfachen oder komplexen fokalen Anfällen, mehreren Anfallsarten, West-Syndrom oder Lennox-Gastaut-Syndrom, einem pathologischen neurologischen oder psychiatrischen Befund, häufigen Anfällen vor Beginn der Behandlung sowie einem pathologischen EEG-Befund und einem Status epilepticus. 

Eine neue Behandlungsmethode: die Vagus-Nerv-Stimulation

Heutzutage bietet die chirurgische Resektion von anfallsverursachendem Hirngewebe eine gute Chance - aber nur für ca. 20 % der Patienten mit einer pharmakosresistenten Epilepsie. Ist eine resektive epilepsiechirurgische Behandlung nicht möglich oder hat sie nicht zum Erfolg geführt, steht die Vagus-Nerv-Stimulation zur Verfügung. Es handelt sich um die zervikale Stimulation des linken Nervus vagus mit einem im Brustbereich implantiertem Schrittmacher.

Der Vagusnervstimulator ist ein implantierbares Stimulationsgerät von der Größe eines Herzschrittmachers, das über eine Reizelektrode mit dem linken Nervus vagus im Halsbereich verknüpft ist. Er stimuliert im Regelfall alle fünf Minuten für dreißig Sekunden. Nach bisher vorliegenden Daten und Erfahrungen bei etwa 15.000 Patienten liegt die Wirksamkeit des Vagusnervstimulators in der Größenordnung der Wirksamkeit eines neuen Antiepileptikums, ohne aber dessen Nebenwirkungen zu haben.

Die Nebenwirkungen der Vagusnervstimulation sind auf eine Heiserkeit nur während der Stimulation beschränkt und unter Umständen Kribbelparästhesien im Halsbereich, die entweder nach kurzer Zeit vom Patienten toleriert werden oder aber vom Patienten nach einer gewissen Zeit nicht bemerkt werden. Die Wirksamkeit entwickelt sich erst im Laufe der Zeit, wobei die meisten Patienten innerhalb eines Jahres responden. Aber auch nach ein bis zwei Jahren kann es noch zu einer wesentlichen Verbesserung der Anfallssituation kommen. Über 70 % der mit VNS behandelten Patienten ließen sich die Batterie austauschen und profitierten somit eindeutig.

Nach heutiger Vorstellung sind geeignete Patienten alle, die mehr oder weniger pharmakoresistent sind und keine geeigneten Kandidaten für einen resektiven epilepsiechirurgischen Eingriff sind. Die streckenweise auftretenden positiv psychotropen Effekte der Vagusnervstimulation werden von vielen Patienten dankbar wahrgenommen. Besonders auch bei Kindern konnte weltweit in Studien und auch multizentrischen Studien neben der Anfallsreduktion ein positiver Effekt auf die Wachheit, Konzentrations- und Leistungsfähigkeit, das Gedächtnis sowie die Entwicklung allgemein beobachtet werden.

Nach Indikationsstellung und Ausschluss seltener Kontraindikationen (ausgeprägte Lungenfunktionsstörung, Zustand nach Vagotomie) erfolgt die Implantation des Stimulators, welche ambulant durchgeführt werden kann. Bei der postoperativen, ambulanten Nachsorge erfolgt die individuell angepasste Einstellung der Reizparameter (Stromstärke, Reizdauer, Intervall zwischen Stimulationen) sowie die Überprüfung der medikamentösen antikonvulsiven Therapie. Prinzipiell sollte bei erfolgreicher Vagusnervstimulation überlegt werden, ob das ein oder andere Medikament reduziert oder gar abgesetzt werden kann.

Kostenerstattung und Wirtschaftlichkeit

In Deutschland können leider momentan nur wenige Patienten mit dem NCP-System zur Vagus-Nerv-Stimulation versorgt werden. Grund dafür ist eindeutig die limitierte Finanzierung und Budgetierung der Implantate in den einzelnen Kliniken. 

Kosten/Nutzen-Studien in Schweden und Belgien zeigen, dass nach drei bis vier Jahren ein eindeutiger „Kostenbenefit“ besteht. Allein bei den direkten Kosten konnten durch die verbesserte Anfallssituation und den somit wegfallenden Hospitalisierungs- und Medikamentenkosten ca. USD 3.000 pro Jahr eingespart werden. 

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Fallstudie 2: Schlaganfall: Intrakranielle Fibrinolyse

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: der akute Schlaganfall
- Eine neue Behandlungsmethode: Die lokale Lysetherapie
- Die Technik der lokalen Lysetherapie
- Klinische Ergebnisse der akuten Schlaganfall-Therapie
- Wirtschaftlichkeit der lokalen Lysetherapie

Die vollständige Fallstudie als pdf-Dokument
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Krankheitsbild: der akute Schlaganfall

Der akute Schlaganfall ist durch plötzliche, neurologische Ausfälle gekennzeichnet, wie z. B. Lähmung, Sprachstörung oder Bewusstseinsstörung. Der Schlaganfall wird in etwa 80 Prozent der Fälle durch den Verschluss eines gehirnversorgenden Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel ausgelöst. In den übrigen Fällen entsteht es durch eine Gehirnblutung. In Deutschland erleiden 200.000 bis 250.000 Menschen jährlich einen akuten Schlaganfall. Davon versterben ca. 13 bis 23 Prozent. Die Behandlungs- und Folgekosten eines Schlaganfalls werden auf ca. 100.000 Euro je Patient geschätzt.

Eine neue Behandlungsmethode: Die lokale Lysetherapie 

Wesentliches Ziel der akuten Schlaganfall-Therapie ist das schnellstmögliche Wiedereröffnen des ursächlichen Gefäßverschlusses. Schwere Hirninfarkte führen möglicherweise zu einer Hirnschwellung, die nicht beeinflussbar ist und enden daher meist tödlich. Die moderne, neuroradiologische Akut-Diagnostik (CT, MRT) dient dazu, solche schweren Schlaganfälle zu erkennen und eine gezielte Therapie einzuleiten, bevor es zu einer Hirnschwellung kommt. 

Die einzige wirksame Therapie eines akuten Schlaganfalls ist die Wiedereröffnung des verschlossenen Gefäßes auf medikamentösem Wege. Dabei wird ein Mittel, das das fibrin- und thrombozytenhaltige Blutgerinnsel auflösen kann, direkt an oder in die Stelle des Gefäßverschlusses gebracht (Fibrinolyse) und so das Gefäß für Blut wieder durchgängig gemacht.

Die Technik der lokalen Lysetherapie

Nachdem mit Hilfe der Angiographie der Gefäßverschluss lokalisiert und optimal dargestellt ist, kann ein Mikrokatheter bis an oder in das Verschlussmaterial vorgeschoben und das fibrinolytische Medikament gespritzt werden. Durch die lokale Verabreichung wird die optimale Konzentration des Medikaments am Verschlussort sichergestellt. 

Das Instrumentarium für die lokale Lysetherapie besteht im Wesentlichen aus dem Mikrokatheter mit einem Durchmesser von 1 mm oder weniger, einem extrem dünnen Führungsdraht, mit dessen Hilfe der Mikrokatheter in die verschlossene Hirnarterie navigiert wird. Dazu kommt ein Führungskatheter, der, bis in die großen Halsarterien vorgeschoben, dem Mikrokatheter mit dem Führungsdraht sozusagen als Schleuse dient.

Klinische Ergebnisse der akuten Schlaganfall-Therapie

Klinische Studien belegen den eindeutigen Vorteil für fibronolytisch behandelte Patienten, wenn die Behandlung vor der dritten Stunde nach dem Schlaganfall eingeleitet wurde, aber auch Patienten, die bis zum Ende der sechsten Stunde lysiert wurden, profitieren von dieser Therapie. Eine kontrollierte Studie zur lokalen Lyse zeigte den deutlichen Vorteil dieser Therapie. 40 Prozent der Patienten mit lokaler Lyse hatten nach der Behandlung ein gutes neurologisches Ergebnis, gegenüber 25 Prozent der Kontrollgruppe.

Zur Wirtschaftlichkeit der lokalen Lysetherapie

Zur Schlaganfallbehandlung fehlt in Deutschland ein Kostenmodell, das Vergleichsmöglichkeiten bieten würde. Die hohen Kosten für die Behandlung und Pflege nach Schlaganfällen, geschätzt bis zu 100.000 Euro je nach Schweregrad, lassen aber den Schluss zu, dass der Behandlungsvorteil der lokalen Lysetherapie nicht nur einen direkten Nutzen für die Patienten ergibt, sondern auch eine deutliche Senkung der Folgekosten bewirkt.

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Fallstudie 3: Schlaganfall: Hypothermie

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: der Schlaganfall
- Die Ursache des Schlaganfalls
- Eine neue Behandlungsmethode: Die Behandlung mit Hypothermie
- Technisch werden zwei Verfahren der Hypothermie unterschieden
- Wirkungsvolle, lokale Hypothermie

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Krankheitsbild: der Schlaganfall

Der Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache in den westlichen Industrieländern. Je nach Quelle sind in Deutschland 250.000 bis 500.000 Menschen davon betroffen (die abweichenden Zahlen in Fallstudie 2 beziehen sich auf den akuten Schalganfall). 15 bis 20 Prozent dieser Patienten sterben innerhalb der ersten vier Wochen. Während sich etwa ein Drittel der Überlebenden ohne bleibende Behinderungen erholt, erleiden die anderen Lähmungen oder Ausfälle, oft mit dauernder Invalidität und Pflegebedürftigkeit verbunden. Die Kosten der Pflege können je nach Schwere des Schlaganfalls bis zu 100.000 Euro pro Jahr betragen. 

Die Ursache des Schlaganfalls

Grundsätzlich wird der Schlaganfall durch eine plötzliche Mangeldurchblutung des Gehirns ausgelöst. Die Ursache des Schlaganfalls kann das Platzen eines Blutgefäßes mit nachfolgendem Bluterguss in das Gehirngewebe sein. In etwa 80 Prozent der Fälle verstopft ein Blutgerinnsel ein zum Gehirn führendes Gefäß. Die Mangeldurchblutung führt zu einer örtlichen Entzündung mit Wassereinlagerung und zum Absterben von Gehirngewebe. Dies führt vor allem in den ersten drei bis fünf Tagen nach dem Schlaganfall zu einem Anschwellen des Gehirns und zu einem Anstieg des Hirndruckes. 

Eine neue Behandlungsmethode: Die Behandlung mit Hypothermie   

In der Zeitspanne von bis zu fünf Tagen nach dem Schlaganfall kann Kälteanwendung – die Hypothermie – durch Reduzierung der Körpertemperatur den Stoffwechsel herabsetzen, also das Einlagern von Wasser verringern und das Absterben von Gewebe verlangsamen. 

Aus den Anfängen der Herzchirurgie ist bekannt, dass eine Senkung der Körpertemperatur den Stoffwechsel um ca. 10 Prozent reduziert. Klinische Studien belegen den Zusammenhang zwischen der Körpertemperatur von Schlaganfallpatienten und dem klinischen Ergebnis. Je niedriger die Körpertemperatur, desto besser war der klinische Verlauf für den Patienten.

Technisch werden zwei Verfahren der Hypothermie unterschieden  

Das Abkühlen von außen, mit Hilfe von Kühldecken, wasserführenden Matratzen oder durch kalte Spülungen des Magens. Nachteil bei dieser Methode ist, dass die Temperaturkontrolle schwierig ist, die Abkühlung langsam erfolgt und die Patienten die Abkühlung als sehr unangenehm empfinden. 

Vorteilhaft ist die lokale Abkühlung durch Einführen eines Kathetersystems in den Körper. Die Abkühlung des betroffenen Gewerbeareals wird schneller erreicht, wobei der Temperaturverlauf genau kontrolliert und gesteuert werden kann. Je schneller die therapeutische Hypothermie erreicht werden kann, um so größer sind die Chancen, Hirngewebe, das vom Absterben bedroht ist, zu retten und die Folgen des Schlaganfalls einzuschränken. 

Wirkungsvolle, lokale Hypothermie

Neue Hypothermie-Systeme zur Regulierung der Körpertemperatur bestehen aus einem Steuergerät und einem Kathetersystem. Der Katheter, von der Leiste her in den Körper eingeführt, wird in die große Hohlvene platziert. Kühlflüssigkeit zirkuliert im Katheter. Während das Blut um den „kalten“ Katheter herumfließt, sinkt seine Temperatur. Entsprechend nimmt die Körpertemperatur ab und kann kontrolliert in einem Temperaturbereich von 32 bis 37°C gehalten werden.

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Fallstudie 4: Kopf- und Hals-Tumore: Endovaskuläre Embolisation

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: Tumore im Kopf- und Halsbereich
- Eine neue Behandlungsmethode: Die endovaskuläre Embolisation
- Wirtschaftlichkeit
- Vergütung

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Krankheitsbild: Tumore im Kopf- und Halsbereich

Ein Tumor im engeren Sinne ist eine gewebliche Neubildung in Form eines überschießenden Wachstums von körpereigenem Gewebe, das an den unterschiedlichsten Stellen des Körpers auftreten kann. Auch Tumorgewebe wird, ähnlich wie die anderen Gewebe des Körpers, durch Blutgefäße versorgt, wobei dies mitunter durch Ausbildung tumoreigener Gefäße geschieht.

Tumore haben in der Regel die Eigenschaft, raumfordernde Symptome hervorzurufen. Das bedeutet, dass hirnrelevante und hirnversorgende Bereiche durch die Raumforderung unterdrückt bzw. in ihrer Funktion empfindlich eingeschränkt werden können. Als Symptome weisen Tumore je nach Lokalisation Lähmungserscheinungen, Krampfanfälle, Veränderung des Sehverhaltens, Sprachstörungen o. ä. auf.

Bei einigen Tumoren ist es möglich, durch eine Verödung der versorgenden Blutgefäße ein Absterben des pathologisch veränderten Gewebes zu erreichen. Ein Menigeom, einer der häufigsten gutartigen Tumorerkrankung der Hirnhaut, kann zum Beispiel so behandelt werden. Etwa 20 Prozent dieser intrakraniellen (im Kopf lokalisierten) Tumore sind so groß, dass erst nach einer Embolisation (Verödung) der zuführenden Blutgefäße ein operativer Eingriff möglich wird.

Dieses Verfahren findet ebenso Anwendung in der Behandlung von Tumoren im Hals-Nasen-Ohren-Bereich. So kann die preoperative Embolisation ein mögliches Verfahren in der Therapie von Glomustumoren (gutartige Geschwulst aus Blutgefäßen), Nasen-Rachen-Fibromen 
oder auch extrakraniellen Angiomen (durch Gefäßsprossung entstandene geschwulstartige Neubildung von Gefäßgewebe) sein.

Eine neue Behandlungsmethode: 
Die Methodik der endovaskulären Embolisation

Eine Arterie in der Leiste wird punktiert und eine Hohlnadel eingeführt. Darüber wird ein Mikrokatheter mit einem Kaliber von 1 mm über eine Einführhilfe bis in die großen Halsarterien vorgeschoben und unter Röntgendurchleuchtung in die tumorversorgenden Arterien navigiert. Ein flüssiges Embolisationsmaterial wird injiziert. Vergleichbar einem Klebstoff, härtet dies aus und verschließt so die den Tumor versorgenden Gefäße.

Dabei ist von entscheidender Wichtigkeit, dass nicht die zuführenden Gefässe verschlossen werden, sondern die Gefässe unmittelbar vor oder im Tumor. Gegenüber den herkömmlichen Behandlungsmethoden besteht die Möglichkeit, mit Embolisationsmaterialien sehr distale Gefässe zu erreichen.

Klinische Studien bestätigen zudem, dass durch eine preoperative Embolisation eine Verkleinerung der Tumore zu beobachten ist, wodurch eine neurologische Verbesserung für den Patienten eintreten und was zudem den operativen Eingriff erleichtern kann. Diese eintretende neurologische Verbesserung hat insbesonders bei nicht operablen Patienten eine Bedeutung.

Die preoperative, endovaskuläre Tumorversorgung stellt heute in vielen Kliniken eine Standardtherapie innerhalb eines Behandlungskonzeptes dar.

Wirtschaftlichkeit

Die endovaskuläre Embolisation ermöglicht oft erst eine Operation, führt zu einer Verkürzung des Eingriffes, zur Verminderung operativer Komplikationen und zur Einschränkung des Blutverlustes. Durch die Einschränkung des Blutverlustes ist der Eingriff für den Patienten in vielen Fällen weniger belastend und kann zu einer Verkürzung der Liegezeiten führen.

Vergütung

Die Abrechnung wird über die sogenannten Tagessätze vorgenommen. Ein Sonderentgelt gibt es nicht.

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Fallstudie 5: Gefäßkurzschluss: Arteriovenöse Embolisation

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: Kurzschluss zwischen Arterien und Venen
- Eine neue Behandlungsmethode: Die arteriovenöse Embolisation
- Wirtschaftlichkeit
- Vergütung

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Krankheitsbild: Kurzschluss zwischen Arterien und Venen

Anlagebedingte Gefäßveränderungen können zu einem Kurzschluss zwischen Arterien und Venen führen. Man nennt dies eine arteriovenöse Malformation (AVM). Die Häufigkeit einer cerebralen AVM, also einer AVM im Kopf, liegt bei 1 von 100 000 pro Jahr. Ca. 60 Prozent der betroffenen Patienten werden durch eine Blutung, einen Krampfanfall oder auch durch neurologische Ausfälle (z. B. Lähmungserscheinungen) auffällig. Allgemein wird das Blutungsrisiko bei Patienten mit einer AVM mit zwei bis fünf Prozent pro Jahr angegeben. 

Die Auswirkungen einer Blutung beginnen in der Regel mit plötzlich auftretenden rasenden Kopfschmerzen, Nackensteife und sehr oft mit Bewusstlosigkeit, die nur kurz andauernd aber auch bleibend sein kann, und Tod. Aufgrund des Blutungsrisikos ist ein zügiges Behandlungskonzept erforderlich. 

Eine neue Behandlungsmethode: 
Die Methodik der arteriovenösen Embolisation

Unter Allgemeinnarkose wird eine Arterie in der Leiste punktiert und eine Hohlnadel eingeführt. Durch diese wird ein Mikrokatheter mit einem Kaliber von 1 mm eingeführt und in die angiomversorgenden Hirnarterien navigiert. Ein flüssiges Embolisationsmaterial, vergleichbar mit einem Kleber, wird durch den Mikrokatheter injiziert. Das Embolisat härtet aus und verschließt den Kurzschluss komplett oder partiell für eine anschließende Operation. In vielen Fällen ist eine operative Intervention ohne vorausgehende Embolisation nicht durchführbar.

Der große Vorteil gegenüber vergleichbaren endovaskulären Behandlungsmethoden liegt im günstigen Fall in der Möglichkeit, große Mengen von Flüssigembolisat in die pathologischen Gefäße zu injizieren und eine anschließende Operation zu erleichtern, bzw. darin, dass ein  operativer Eingriff nicht mehr notwendig ist. Des Weiteren kann durch eine Embolisation das AVM so verkleinert werden, dass eine Bestrahlungstherapie in Frage kommt und somit ein  operativer Eingriff nicht mehr notwendig ist. 

Wirtschaftlichkeit

Der Eingriff führt in der Regel zu einer Verkürzung der Liegezeit (insbesondere auf der Intensivstation) sowie zu einer Minimierung der Komplikationsrate und den damit verbundenen Behandlungskosten. Außerdem ist zu erwarten, dass sich die Anzahl der Sitzungen einer Embolisation verringern wird und somit weniger Eingriffe und Behandlungskosten anfallen. 

Vergütung

Die Abrechnung wird über die so genannten Tagessätze vorgenommen. In einigen Fällen bestehen entsprechende Vereinbarungen über die Sonderentgeltregelung.

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Fallstudie 6: Gefäßaussackungen im Gehirn: Coiling intrakranieller Aneurysmen

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: die Subarachnoidalblutung 
- Was ist ein Hirngefäß-Aneurysma?
- Der Krankheitsverlauf
- Eine neue Behandlungsmethode: das Coiling
- Wirtschaftlichkeit des Verfahrens

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Krankheitsbild: die Subarachnoidalblutung 

In Deutschland erkranken etwa 6 bis 16 Einwohner von 100.000 pro Jahr an einer Sonderform des Schlaganfalls, der sogenannten Subarachnoidalblutung. Jährlich treten insgesamt 15.000 neue Erkrankungen auf, von denen etwa 12.000 auf Hirngefäß-Aneurysmen zurückzuführen sind. Etwa 30 Prozent der Patienten versterben, bevor sie ins Krankenhaus gelangen. Von den Überlebenden verstirbt etwa ein weiteres Drittel während des Krankenhausaufenthaltes, ein Drittel bleibt dauerhaft behindert.

Was ist ein Hirngefäß-Aneurysma?

Aneurysmen sind Gefäßaussackungen unterschiedlicher Form und Größe. Treten diese Aussackungen in den Hirngefäßen auf, bezeichnet man die Erkrankung als Hirngefäß-Aneurysma. Die Größe der meist sack- oder beerenförmigen Aneurysmen variiert zwischen 1 mm bis zu 10 cm. Entsprechend ihrer Größe unterteilt man sie in kleine, große und Riesen- aneurysmen. 

Ihre Entstehung wird meist durch angeborene Gefäßwandschwächen hervorgerufen. Durch Störungen im Aufbau der Gefäßwand kommt es unter Einfluss des Blutdrucks zu Ausstülpungen oder Erweiterungen der Gefäße. Ursache können auch entzündliche Gefäßveränderungen bzw. durch Pilze verursachte Infektionen (sog. mykotische Aneurysmen) oder Gefäßwandverletzungen sein. Da angeborene oder erworbene Ursachen einzeln oder in Kombination der Aneurysma-Entstehung zugrunde liegen, kann man sich nicht schützen. Es gibt allerdings bestimmte Risikogruppen: Hierzu zählen insbesondere Patienten mit polyzystischer Nierenerkrankung, Neurofibromatose vom Typ 1 oder Marfan-Syndrom. Auch Angehörige von Patienten mit einer Aneurysma-Ruptur sind höher gefährdet. In diesen Risikogruppen macht es wahrscheinlich Sinn, mit Hilfe der sogenannten MR-Angiographie nach Aneurysmen zu suchen. Die Methode ist völlig schmerzfrei und hat praktisch keine Nebewirkungen.

Der Krankheitsverlauf

Aneurysmen verlaufen zunächst symptomlos, solange sie nicht platzen,
d. h. ruptieren. Die Gefahr der Ruptur steigt mit zunehmendem Alter. Selten kommt es zu nicht-blutungsbedingten Symptomen, beispielsweise wenn ein Aneurysma auf wichtige Nerven drückt und damit u. a. die Beweglichkeit der Augen einschränkt. Die Ruptur eines Aneurysma ist gekennzeichnet durch sehr starke Kopfschmerzen. Ein Teil der Patienten wird durch dieses dramatische Kopfschmerzereignis direkt bewusstlos.

Entscheidend für die Behandlung der Subarachnoidalblutung ist das möglichst schnelle Ausschalten des Aneurysma aus der Blutzirkulation. Bis vor wenigen Jahren war die einzige Behandlungsmethode das neurochirurgische Clipping, d. h. nach Eröffnen des Schädels wurde ein Metall-Clip so auf das Aneurysma platziert, dass eine erneute Ruptur verhindert wurde.

Eine neue Behandlungsmethode: das Coiling

Eine neue und wirkungsvolle Therapie zur Behandlung des Hirngefäß-Aneurysma, das sogenannte Coiling, wurde zu Beginn der 90er Jahre entwickelt. Bei dieser Therapieform wird ein ca. 1 mm dicker, speziell markierter Mikrokatheter mit Röntgenüberwachung in das Aneurysma manövriert. Eine offene Operation ist damit nicht nötig. Je nach Größe und Form des Aneurysma wird eine speziell ausgewählte Platinspirale durch den Mikrokatheter in das Aneurysma geschoben. Mit einer oder der Kombination mehrerer Spiralen kann das Aneurysma komplett verlegt werden. Das Aneurysma wird damit aus dem Blutstrom ausgeschaltet. Verschiedene klinische Untersuchungen weisen darauf hin, dass die Behandlung sowohl in der Kurzzeit- als auch Langzeitbetrachtung eine hohe Wirksamkeit und Sicherheit aufwies.

Wirtschaftlichkeit des Verfahrens

Vor dem Hintergrund des Kostendrucks im Gesundheitswesen sind Verfahren, die Kosten einsparen und dennoch eine qualitativ hochwertige Versorgung des Patienten gewährleisten, gefragter denn je. Im Falle der Coiling-Behandlung wird die Verweildauer im Krankenhaus, insbesondere der teure Aufenthalt auf der Intensivstation, erheblich reduziert. Im Vergleich zu den bislang üblichen Behandlungsmethoden ist die Behandlung mit Coiling im besten Falle kostensparend, im schlechtesten Falle kostenneutral.

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Fallstudie 7: Gefäßaussackungen im Gehirn: Aneurysmaokklusion

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: Aneurysma
- Eine neue Behandlungsmethode: Die Aneurysmaokklusion
- Wirtschaftlichkeit
- Vergütung

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Krankheitsbild: Aneurysma

Ein Aneurysma ist eine Ausweitung eines arteriellen Blutgefäßes infolge angeborener oder erworbener Wandveränderungen. Der Verlauf zeigt sich meist asymptomatisch, oftmals handelt es sich um einen Zufallsbefund. In Abhängigkeit von der Lokalisation und Größe können unterschiedlichste Beschwerden auftreten, wie starke Kopfschmerzen, über Sekunden dauernde Lähmungserscheinungen, Veränderung des Sehverhaltens, usw.

Lebensbedrohlich sind oft die Folgen einer Blutung nach einer Aneurysmenruptur, also ein Platzen des Gefäßes im Bereich des Aneurysma, da die Wandung des Blutgefäßes an dieser Stelle nicht mehr ihre ursprüngliche Festigkeit besitzt. Die Folge ist ein Austritt von Blut in das umliegende Gewebe. 

Aneurysmen an Gefäßen innerhalb des Gehirns, also intrakranielle Aneurysmen, haben eine Inzidenz von ca. 8 Prozent. Kommt es zu einer Ruptur, tritt Blut in den sogenannten Subarachnoidalraum aus. Man spricht dann von einer Subarachnoidalblutung (SAB). Die Symptome ähneln denen eines Schlaganfalls. Die Sterblichkeitsrate einer SAB ist extrem hoch. Nach Angaben des „Erlanger Schlaganfall-Registers“ versterben innerhalb der ersten 28 Tage etwa 50 Prozent der Patienten. 

In der Bundesreplublik Deutschland treten jährlich 6000 SAB’s auf. Es hat sich gezeigt, dass eine möglichst frühzeitige Behandlung des Aneurysma sich prognostisch günstiger auswirkt, da eine erneute Einblutung in den Subarachnoidalraum nach Aneurysmenruptur sehr wahr-scheinlich ist und in den meisten Fällen einen tödlichen Ausgang hat. Die Auswirkungen einer Blutung beginnen in der Regel mit plötzlich auftretenden rasenden Kopfschmerzen, Nackensteife und sehr oft mit Bewusstlosigkeit, die nur kurz andauernd aber auch bleibend sein kann, und Tod. 

Die körperlichen Beschwerden, neurologischen Ausfälle oder Lähmungen können sich nach einem Eingriff bzw. einer Ruptur wieder zurückbilden. Aneurysmen werden in drei Gruppen gegliedert: klein: 1-10 mm, groß: 10-25 mm, Riesenaneurysma: 40-100 mm Größe.

Eine neue Behandlungsmethode: 
Die Methodik der Aneurysmaokklusion

Eine neue Therapieform zur Behandlung eines intrakraniellen Aneurysma stellt die Verwendung eines Flüssigembolisats dar. Unter Allgemeinnarkose wird eine Arterie in der Leiste punktiert und eine Hohlnadel eingeführt, durch die ein Mikrokatheter mit einem Kaliber von 
1 mm unter Röntgen-Durchleuchtungs-Kontrolle bis in die Gefäßaussackung navigiert wird. Über diesen Katheter wird das flüssige Embolisationsmaterial, das vergleichbar mit einem Kleber ist, an den gewünschten Ort injiziert. 

Der Zugang der Gefäßaussackung wird während des Einbringens mit einem Mikroballon abgedichtet. Das Embolisat härtet aus und verschließt damit das Aneurysma vollständig. 

Gerade bei größeren Aneurysmen und ungünstiger Aneurysmenarchitektur muss der Patient bei der herkömmlichen endovaskulären Behandlungs- methode mit einer Nachbehandlung rechnen. Mit dem Flüssigembolisat werden aufgrund der Erfahrungen keine Nachbehandlungen erwartet, da das Aneurysma vollständig ausgeschaltet wird. 

Wirtschaftlichkeit

Da der Eingriff minimalinvasiv ist, führt er in der Regel zu einer Reduzierung der Liegezeit (insbesondere der Aufenthalt in der Intensivstation wird verkürzt). 

Vergütung

Die Abrechnung wird über die sogenannten Tagessätze vorgenommen. Ein Sonderentgelt gibt es nicht.

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Fallstudie 8: Herzschwäche: Biventrikuläre Stimulation

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: die Herzinsuffizienz 
- Aufgabe und Funktion des Herzens
- Das Syndrom Herzinsuffizienz
- Eine neue Behandlungsmethode: die biventrikuläre Stimulation
- Ein System mit zwei Therapien

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Krankheitsbild: die Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz wird in medizinischen Fachkreisen als das bedeutendste kardiale Krankheitsbild in diesem Jahrtausend gesehen. Allein in Deutschland sind nach Schätzungen 1,3 Millionen Menschen betroffen, etwa 50.000 sterben pro Jahr daran.

Aufgabe und Funktion des Herzens

Für das bessere Verständnis des lebensbedrohlichen Krankheitsbildes Herzinsuffizienz, das allgemein auch als Herzschwäche bezeichnet wird, ist es hilfreich, ein wenig über Aufbau und Funktion des Herzens zu wissen: Das Herz hat die Aufgabe, das Blut durch den Körper zu pumpen; es ist vergleichbar mit einer Pumpe, die aus vier Kammern besteht. Das Zusammenspiel dieser vier Kammern ist exakt aufeinander abgestimmt. Erst durch diese Koordination entsteht eine effektive Pumpfunktion, die den Kreislauf aufrechterhält. Alle wichtigen Organe werden so mit dem lebensnotwendigen Sauerstoff versorgt, den das Blut auf seinem Weg durch die Lunge aufnimmt.

Das Syndrom Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz ist eine langsam fortschreitende Erkrankung, am Anfang spüren die Patienten nur wenig. Symptome treten nur bei körperlicher Belastung auf, erst später auch in Ruhe. Das Herz ist nicht mehr in der Lage, ausreichend Blut durch den Körper zu pumpen. Es wird im Laufe der Erkrankung immer schwächer, das Zusammenspiel der vier Herzkammern geht verloren. Die betroffenen Menschen sind ständig müde, bekommen nicht mehr genügend Luft und sind nur noch eingeschränkt belastbar. Im Endstadium ist oft die Herztransplantation der letzte Ausweg. Allerdings kommen für diese Maßnahme nicht alle Patienten in Frage. Die Behandlung der Herzinsuffizienz erfolgt heute noch überwiegend medikamentös, man versucht dabei die Symptome zu lindern. Doch trotz enormer Fortschritte auf diesem Gebiet hat sich das Schicksal dieser Patienten nicht wesentlich verbessert.

Eine neue Behandlungsmethode: die biventrikuläre Stimulation

Eine neue und wirkungsvolle Therapie zur Behandlung der Herzinsuffizienz ist die kardiale Resynchronisationstherapie durch biventrikuläre Stimulation. Bei dieser Therapieform wird ein kleines microcomputer-gesteuertes Gerät im Brustbereich unter der Haut implantiert. Über drei dünne isolierte Drähte (Elektroden), die in je einer Herzkammer (re. Vorhof, li. und re. Ventrikel) verankert sind, werden winzige elektrische Impulse gesendet, die das Herz stimulieren. 

Durch die Einbindung von drei der vier Herzkammern in einen koordinierten Stimulationsprozess wird das verlorengegangene Zusammenspiel der Kammern wieder hergestellt (re-synchronisiert). Die Patienten fühlen sich nach der Implantation eines solchen Stimulations-Systems deutlich besser. Sie sind leistungsfähiger, belastbarer und müssen viel seltener im Krankenhaus behandelt werden. Zudem gibt es Berichte von Patienten, die, nachdem sie ein solches Herzinsuffizienz-Therapie-System erhielten, von der Warteliste für eine Herztransplantation genommen werden konnten. 

Ein System mit zwei Therapien

Neben den Systemen, die für die Wiederherstellung einer koordinierten Herzbewegung sorgen, gibt es eine zweite, aufwändigere Gerätefamilie, die zusätzlich über einen sogenannten ICD-Backup verfügt. ICDs (Implantierbare Cardioverter/Defibrillatoren) sind kleine elektronische Geräte, die einen zu schnellen Herzschlag in einen normalen Herzschlag überführen, indem sie einen elektrischen Schock an das Herz abgegeben. Ein zu schneller Herzschlag wird von Ärzten als Tachykardie bezeichnet. Hierbei schlägt das Herz so schnell, dass keine effektive Pumpfunktion mehr entsteht, was gleichbedeutend mit einem Kreislaufstillstand ist. Wird die Tachykardie nicht sofort behoben, stirbt der Patient. Man spricht in diesem Zusammenhang auch vom plötzlichen Herztod. Da sehr viele Patienten, die an Herzinsuffizienz leiden, vom plötzlichen Herztod bedroht sind und auch viele daran versterben, ist die Kombination dieser beiden Systeme eine notwendige Konsequenz.  
  
  
 
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Fallstudie 9: Herzrhythmusstörungen: Stimulationssysteme für Vorhof- und Ventrikel-Arrhythmien

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: Herzrhythmusstörungen 
- Neue Behandlungsmöglichkeiten
- Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit des Verfahrens
- Die Erstattungssituation implantierbarer Stimulatoren

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Krankheitsbild: Herzrhythmusstörungen 

Ein gesundes Herz schlägt mit einer regelmäßigen Frequenz von 60 bis 100 Schlägen pro Minute. Gleichmäßige elektrische Signale veranlassen die oberen und unteren Kammern des Herzens, sich in genau vorgegebener Abfolge zusammenzuziehen und wieder zu entspannen. Die dadurch entstehende Pumpfunktion transportiert das Blut durch den Körper. 

Herzrhythmusstörungen in den oberen Kammern des Herzens, den Vorhöfen (Atrien), beeinflussen das synchronisierte Schlagen. Die Pumpeffizienz des Herzens kann um 20 bis 30 Pro-zent verringert sein. Unterschieden werden Vorhofflattern und –flimmern, in Abhängigkeit der Störungsausprägung und der hämodynamischen Konsequenzen. Unter Vorhofflimmern versteht man eine chaotische Kontraktion der Vorhöfe, was zu einem raschen Zittern anstatt zu einem regelmäßigen Pumprhythmus führt. Zu den typischen Symptomen gehören Herzrasen, Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel oder/und Atemnot und Angst. Einige Menschen spüren jedoch trügerischer Weise überhaupt keine Symptome. 

Weltweit leiden ungefähr 5,5 Millionen Menschen unter Vorhofflimmern, der am häufigsten auftretenden Herzrhythmusstörung. Jährlich werden 720.000 neue Fälle diagnostiziert. Vorhofflimmern betrifft vorwiegend ältere Menschen, meist Männer. Für Deutschland liegen gesicherte Daten zur Prävalenz und Inzidenz noch nicht vor. 

Vorhofflimmern ist allein betrachtet nicht lebensbedrohlich, kann aber zu schwerwiegenden Folgeerkrankungen führen. Patienten mit Vorhofflimmern haben ein fünffach erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall. Zu den eher seltenen, aber u. a. auch mit Vorhofflimmern assoziierten Erkrankungen zählen Herzschwäche und Herzversagen bzw. der plötzliche Herztod. In Deutschland sterben jährlich rund 100.000 Menschen am plötzlichen Herztod, das sind rund 274 Todesopfer täglich. 

Neue Behandlungsmöglichkeiten

Es stehen eine Reihe von pharmakologischen und nicht- pharmakologischen Behandlungsmöglichkeiten für atriale Tachy- Arrhythmien zur Verfügung. Die jeweils geeignete Behandlung hängt von Faktoren wie den Herzrhythmusstörungen und deren Häufigkeit, den Symptomen und anderen medizinischen Gegebenheiten ab. Das Ziel der Behandlung besteht darin, einen normalen Herzrhythmus wiederherzustellen, zumindest die ventrikuläre Herzfrequenz zu steuern und einen Schlaganfall zu verhindern.

Implantierbare Geräte sind eine neue Methode der Behandlung von atrialen Arrhythmien. Sie sind zur Behandlung von Patienten mit folgenden Krankheitsbildern vorgesehen. 

Zu schnelle Herzrhythmen in den unteren Kammern des Herzens (ventrikuläre Tachykardien) und zusätzlich atriale Tachy-Arrhythmien müssen mit einem Defibrillator behandelt werden. Ein Gerät mit umfassenden Funktionen zur Diagnose, Prävention und Terminierung der Kammer- und Vorhof-Rhythmusstörungen nutzt diesen Patienten besonders. 

Langsame Herzrhythmen in den unteren Kammern des Herzens (Bradykardien) zusammen mit atrialen Tachy-Arrhythmien sind mit einem Herzschrittmacher behandelbar. Auch hier gilt, dass von einem kombinierten Gerät, einem sogenannten Vorhoftherapiesystem, eine effektivere Therapie zu erwarten ist. Atriale Tachy-Arrhythmien ohne weitere Herzrhythmusstörungen sind als dritte Gruppe zu nennen. 

Ein wichtiges Ziel dieser Behandlungsoption besteht darin, eine atriale Tachy-Arrhythmie bei ihrem Auftreten sofort zu erkennen und dann so schnell wie möglich in einen normalen Rhythmus umzuwandeln. Die Geräte werden unter der Haut oberhalb der Brust implantiert und sind mit Elektroden (weiche isolierte Drähte, die die elektrische Aktivität des Herzens messen und an das Gerät melden) verbunden, die durch die Venen ins Herz eingeführt wer-den. Sobald das Gerät Arrhythmien erkennt – möglicherweise, bevor überhaupt Symptome auftreten – kann es bereits intervenieren. Umfangreiche Funktionen zur kontinuierlichen 
Diagnostik, zur Vermeidung bzw. Beendigung der Rhythmusstörungen erlauben die patientenindividuell optimale Programmierung.

Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit des Verfahrens

Diese Herzrhythmusstörungen können zu einer erheblichen und komplexen wirtschaftlichen Belastung für Patienten, Krankenkassen und Gesellschaft werden. Patienten mit atrialen Tachyarrhythmien leiden oft unter Symptomen, die sie zu häufigen Arztbesuchen veranlassen. Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung wird Vorhofflimmern zu einem immer größeren Problem für das Gesundheitswesen. Studien konnten die Sicherheit und Effektivität dieser Überstimulationsmethode nachweisen. Eine signifikante Reduzierung der Belastung der Patienten durch die Vorhof-Rhythmusstörungen ist feststellbar.

Die Erstattungssituation implantierbarer Stimulatoren

Herzschrittmacher für die Behandlung von Bradykardien und Defibrillatoren zur Behandlung von Tachykardien werden in Krankenhäusern und seltener in Praxen eingesetzt und entsprechend der Bundespflegesatzverordnung auf der Grundlage von Sonderentgelten und Tagespflegesätzen erstattet. 

Herzschrittmacher und Defibrillatoren für eine Kombinationstherapie sind komplexe Zweikammer-Systeme. Neben der Höhe des entsprechenden Sonderentgeltes und der damit verbundenen Erstattungshöhe ist auch die breitere Indikationsstellung und der damit verbundene häufigere Einsatz dieser Systeme problematisch. Auf Grund vorgegebener Budgets und begrenzter Anzahl von Implantationen ist eine breitere Anwendung sehr eingeschränkt. Eine restriktive Grundeinstellung der Kostenträger zu diesen innovativen Therapieoptionen ist problematisch und muss überdacht werden.

Die klinische Inzidenz von Vorhofarrhythmien (Vorhofflimmern) zeigt eindrucksvoll die Notwendigkeit der Behandlung über die normale Arzneimitteltherapie hinaus. Sowohl zur Präventivbehandlung als auch bei bereits manifestem Vorhofflimmern stellt die Elektrostimulation eine weitere Therapieoption dar, die sowohl mittelfristig als auch langfristig die kostengünstigere Behandlungsalternative zu sein scheint. 
  
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Fallstudie 10: Verengung der Herzkranzgefäße: Dilatation und Stent-Implantation

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: die koronare Herzkrankheit
- Was heißt koronare Herzkrankheit?
- Verlaufsformen der Koronaren Herzkrankheit
- Bisherige Behandlungsalternativen
- Eine neue Behandlungsmethode:
  Innovation in der PTCA-Behandlung durch Stentimplantation
- Wirtschaftlichkeit des Verfahrens und Erstattungssituation  
 
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Krankheitsbild: die koronare Herzkrankheit

Koronare Herzkrankheit ist in Deutschland die häufigste Todesursache. 1999 starben ca. 175.000 Menschen an ischämischer Herzkrankheit. Die Zahl der Todesfälle aufgrund akuten Herzinfarktes betrug 1999 ca. 70.000 Menschen. Fortschritte in der Medizin und der Medizintechnik haben geholfen, die Mortalität aufgrund von Herzinfarkten zwischen 1980 und 1997 um 30 Prozent zu verringern. In Deutschland gibt es ca. eine Million bekannter Fälle von koronarer Herzkrankheit. Die Zahl der nicht gemeldeten Fälle liegt, so wird vermutet, weitaus höher. 

Was heißt koronare Herzkrankheit?

Unter der Bezeichnung koronare Herzkrankheit werden Erkrankungen des Herzens zusammengefasst, die trotz unterschiedlicher Ursachen den gleichen Erkrankungszustand aufweisen: Es handelt sich um ein Missverhältnis zwischen Sauerstoffangebot und –bedarf im Herzmuskel. Dabei ist eine optimale Sauerstoffversorgung, die über ein Netzwerk von Herzkranzgefäßen erfolgt, für die Leistungsfähigkeit des Herzens als Blutpumpe notwendig. 

Dieses Missverhältnis zwischen Sauerstoffbedarf und –angebot kommt durch eine Verengung oder Blockierung der Herzkranzgefäße zustande. Unter bestimmten Bedingungen, wenn z. B. die Arterienwände verletzt sind, sammeln sich zunächst fetthaltige und allmählich auch andere Ablagerungen, wie beispielsweise Kalzium, in den Arterien. Die Arterie verengt sich und kann die Durchblutung behindern, so dass bestimmte Bereiche des Herzens nicht ausreichend durchblutet werden. 

Eine Gefäßverengung kann auch dadurch zustande kommen, dass die Kalkablagerungen (Arteriosklerose) einreißen. Dort können sich dann Blutgerinnsel (Thromben) bilden, die den Blutfluss noch weiter einschränken. Dies kann zu einem völligen Verschluss des Gefäßes und in der Folge zu einem Herzinfarkt führen. 

Verlaufsformen der Koronaren Herzkrankheit

Die durch die Einengung hervorgerufene Mangeldurchblutung des Herzmuskels führt je nach Schweregrad und Dauer zu verschiedenen Verlaufsformen der Erkrankung. Die koronare Herzkrankheit kann sich ohne erkennbare Krankheitszeichen (asymptomatisch) in Form eines sogenannten stummen Herzinfarktes zeigen, durch ein Unvermögen des Herzens, in Ruhe  oder bei Belastung die erforderliche Leistung aufzubringen (Herzinsuffizienz), oder durch einen plötzlichen Herztod. Typische Verlaufsformen der koronaren Herzkrankheit mit erkennbaren Krankheitszeichen (symptomatisch) sind z. B. die stabile oder instabile Angina pectoris und der Herzinfarkt.

Bisherige Behandlungsalternativen

Medikamentöse Therapie und Verhaltensänderungen (z. B. Diät, sportliche Betätigung und Stressverringerung) sind die primären Therapieformen in den Frühstadien der koronaren Herzkrankheit. In fortgeschrittenen Stadien, wenn das Risiko eines Herzinfarkts aufgrund einer Verengung der Herzkranzgefäße sehr hoch ist, war die Standardtherapie bis zum Ende der siebziger Jahre die Bypass-Operation als invasives Verfahren.

Mit der Einführung der Ballonangioplastie seit Mitte der 70er Jahre können viele Blockierungen der Herzkranzgefäße mit einem nicht-operativen Eingriff, der Perkutane Transluminale C(k)oronare Angioplastie (PTCA) genannt wird, behandelt werden. Für die Aufdehnung eines verengten Gefäßes mit Hilfe eines Ballons wird ein Katheter in eine Schlagader in der Leiste eingeführt. Der Katheter wird durch das Gefäßsystem geführt, bis er die blockierte Stelle erreicht. Der Ballon wird in der Arterie aufgeblasen. Hierdurch werden die Gewebzellen und Ablagerungen, die das Gefäß verschlossen haben, verformt und weggedrückt. Der Blutdurchfluss wird dadurch verbessert. Einschränkend für diese Behandlung wirkt das mögliche Auftreten eines plötzlichen Gefäßverschlusses in 2 bis 10 Prozent der Fälle. In 30 bis 50 Prozent der Fälle muss eine Revaskularisierung vorgenommen werden.

Eine neue Behandlungsmethode:
Innovation in der PTCA-Behandlung durch Stentimplantation

Die Einführung von Stents in den frühen 90er Jahren hat das Auftreten plötzlicher Gefäßverschlüsse und die in diesem Zusammenhang notwendigen notfallmäßigen Bypass-Operationen fast vollständig ausgeschlossen. Stents haben außerdem die früher erforderlichen, wiederholten Interventionen auf zwischen 9 und 14 Prozent bei de-novo Läsionen verringert. Dies entspricht einer Verringerung von 33 bis 65 Prozent im Vergleich zur Ballonangioplastie. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Stents zu einer Verbesserung der klinischen Ergebnisse führt. 

Stents sind kleine Metallgitterröhrchen, die in den erkrankten Koronararterien plaziert werden, um den Lumendurchmesser des Gefäßes zu vergrößern und ein Zusammenfallen des Gefäßes oder einen plötzlichen Wiederverschluss zu verhindern, und so einen normalen Blutfluss durch die Arterie wiederherzustellen. Der Stent wird mit Hilfe eines Ballonkatheters abgesetzt, der durch die Haut in die Oberschenkel- (Leisten-)Arterie eingeführt wird, und dann an der entsprechenden Stelle in der erkrankten Arterie platziert wird.

Wirtschaftlichkeit des Verfahrens und Erstattungssituation 

Eine PTCA in einem deutschen Krankenhaus kostet nur rund ein Viertel des Preises einer koronaren Bypass-Operation. 

Ein Vergleich der Kosten der PTCA, PTCA mit Stents und Bypass- Operationen zur Behandlung von Patienten mit Ein-Gefäß-Erkrankung in deutschen Krankenhäusern zeigte, dass die PTCA mit Stents pro Patient auf lange Sicht weniger kostet als PTCA allein, obwohl die anfänglichen Kosten der Kombination aus PTCA und Einführung des Stents um ungefähr 10 Prozent höher sind als die Kosten der PTCA allein. Insgesamt sind die durchschnittlichen Behandlungskosten bei Patienten, die mit einem Stent behandelt werden, nach drei Jahren um ca. 6,3 Prozent niedriger als die Kosten von PTCA allein. 

Zahlreiche andere prospektive randomisierte klinische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Stents zu einer signifikanten Verbesserung der klinischen Ergebnisse führt und zu einem effizienten Einsatz der beschränkten Pflegeressourcen bei der Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Daher wird die Qualität der Patientenversorgung verbessert und ein Nutzen für die Gesellschaft erreicht.

Die gegenwärtigen Erstattungsschemata gelten nur für PTCAs und nicht für Stentimplantationen. Das Fehlen spezifischer Erstattungsverfahren für neue Technologien (z. B. die Verwendung von Stents) macht es unattraktiv für Ärzte, Patienten mit diesen innovativen Produkten zu behandeln, die sich als wirtschaftlich (kosteneffektiv) erwiesen haben und die klinischen Ergebnisse verbessern. 
  

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Fallstudie 13: Chronischer Schmerz: Neuromodulationstherapien (Stimulation)

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: chronische Schmerzen
- Eine neue Behandlungsmethode
- Die Methodik
- Kosteneffizienz von Neurostimulationstherapien  
 
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Krankheitsbild: chronische Schmerzen

Die Zahl der Menschen, die in Deutschland unter chronischen Schmerzen leiden, wird mit rund fünf Millionen beziffert. Weiterhin wird geschätzt, dass etwa ein Fünftel dieser Patienten als schwer behandelbar einzustufen sind. Man spricht von chronischen Schmerzen, wenn die Schmerzen über einen Zeitraum von mehr als sechs Monaten hinweg ständig oder immer wieder auftreten. Der chronische Schmerz hat – im Gegensatz zum Akutschmerz - keine Schutz- oder Warnfunktion mehr. Der Schmerzzustand selbst wird zur Krankheit. Bei chronischen Schmerzen ist es zu einer chronischen Fehl- bzw. Überfunktion des Nervensystems gekommen. 

Eine neue Behandlungsmethode

Mit Hilfe der Neuromodulation kann man das Nervenleitungssystem im Falle von Fehl- oder Überfunktionen zielgerichtet beeinflussen. Dies geschieht entweder durch schwache elektrische Impulse am Nerv, am Rückenmark oder im Gehirn (Neurostimulation) oder durch 
rückenmarksnahe Applikation geringster Mengen von Opioiden (intrathekale Arzneimittelapplikation).

Die Methodik

Die rückenmarksnahe Neurostimulation, auch Rückenmarkstimulation (engl. Spinal Cord Stimulation oder Dorsal Column Stimulation), hat seit ihrer Einführung in den 70er Jahren bei vielen tausend Patienten weltweit die Schmerzen gelindert. Es ist jedoch kein Heilmittel für die Ursachen des Schmerzes. Bei einer erfolgreichen Behandlung liegt die zu erwartende Schmerzlinderung bei 50 bis 75 Prozent. 

Die Therapie beruht auf der Tatsache, dass die Nachricht „Schmerz in einer Körperregion“ durch elektrische Impulse über das Nervensystem an das Gehirn gemeldet wird. Diese Impulse werden im Gehirn als „Schmerz“ wahrgenommen. Wird nun diese Nachrichtenleitung durch andere Impulse gehemmt, gelangen die schmerzauslösenden Signale nicht zum Gehirn. Stattdessen wird im Falle der Rückenmarkstimulation von den meisten Patienten ein angenehmes Kribbeln im Schmerzgebiet empfunden. Dieser hemmende Effekt wird durch eine Beeinflussung des sympathischen Nervensystems und die Freisetzung zahlreicher Substanzen mit Transmitter- oder Neuromodulatoreneigenschaften ergänzt/verstärkt.

Bei der Rückenmarkstimulation werden in der Wirbelsäule Elektroden platziert, die schwache elektrische Impulse an das Rückenmark abgegeben. Diese Impulse bewirken im Bereich des Rückenmarks eine Hemmung der Weiterleitung von Schmerzreizen an das Gehirn.

Durch die konsequente Weiterentwicklung des Verfahrens zur Zwei-Elektroden-/Zwei-Kanal-Stimulation können auch komplexe Schmerzsyndrome mit überwiegend neuropathischer Komponente behandelt werden. Dazu zählen in erste Linie komplexe Bein- und Rückenschmerzen und multifokale Schmerzsyndrome (mehrere Schmerzstellen) sowie beidseitiger Extremitätenschmerz. 

Kosteneffizienz von Neurostimulationstherapien 

Die rückenmarksnahe Neurostimulation hat sich in der Schmerztherapie als kosteneffizient erwiesen. In einem Vergleich der medizinischen Kosten der epiduralen Rückenmarkstimulation gegenüber alternativen operativen Behandlungsmethoden und anderen Interventionen amortisiert sich das Ein-Elektroden-Stimulationssystem bereits nach weniger als 2,1 Jahren. Selbst unter Berücksichtung möglicher Revisionen oder Komplikationen stellt die epidurale Rückenmarkstimulation die kostengünstigere Alternative dar.

Die Bereitstellung dieser noch jungen und innovativen Behandlungsform der Neurostimulation wird durch die sich ausweitende Finanzierungsproblematik im Gesundheitswesen erheblich eingeschränkt. Budgetlimitierungen und die zunehmende Problematik bei der Übernahme der Implantat-Kosten führt schon heute zu einem Engpass in der Versorgung für betroffene Patientengruppen. 
 
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Fallstudie 1: Halsschlagader-Verengung: Dilatation der Arteria Carotis

Zusammenfassung der Fallstudie:
- Krankheitsbild: die Einengung der Halsschlagader
- Was heißt Carotis-Stenose?
- Eine neue Behandlungsmethode
- Wirtschaftlichkeit des Verfahrens

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Krankheitsbild: die Einengung der Halsschlagader

Der Schlaganfall stellt als Einzelursache den größten Faktor einer schweren Behinderung in den westlichen Ländern dar und beansprucht mit rund fünf Prozent einen wesentlichen Teil der Gesundheitsausgaben. Jede Intervention, die die Häufigkeit und den Schweregrad von Schlaganfällen reduzieren hilft, hat somit einen wesentlichen kostendämpfenden Einfluss. 

Eine der Hauptursachen für die Entstehung des Schlaganfalls ist die Einengung der Halsschlagader, der sog. Arteria carotis interna. 

Was heißt Carotis-Stenose?

Die Einengung der Halsschlagader durch verkalkte Wandablagerungen oder Blutgerinnsel aus der verkalkten Gefäßwand, die kleinste Gefäßabschnitte des Gehirns verstopfen, können einen Schlaganfall mit bleibender oder vorübergehender Lähmung verursachen. Es kann aber auch in Folge der Durchblutungsstörungen zu Sehstörungen, Sprachstörungen oder Schwindelanfällen kommen. 

Gefäßverengungen (Stenosen) treten bevorzugt in Folge von arteriosklerotischen Wandveränderungen, seltener aufgrund entzündlicher oder angeborener Gefäßveränderungen, auf. Bevorzugte Stellen für das Entstehen arteriosklerotischer Stenosen sind Krümmungen oder Gabelungen von Gefäßen. 

Die Vorbeugung des Schlaganfalls richtet sich nach dem Grad der Einengung des betroffenen Gefäßes. Schlaganfallvorbeugende Maßnahmen können eingeteilt werden in primäre und sekundäre Maßnahmen. Zu den primären Prophylaxemaßnahmen zählt die Behandlung von Risikofaktoren wie beispielsweise Hypertonus, Koronare Herzkrankheit (KHK), Vorhofflimmern, Diabetes mellitus, erhöhte Blutfette, Alkohol- und Nikotinmissbrauch. 

Die Behandlung von Stenosen orientiert sich in erster Linie an der Lokalisation (extra- oder intrakraniell), dem Fortschreiten der Gefäßeinengung und dem Auftreten von Symptomen. In der Regel werden verengte Gefäße außerhalb des Kopfes (extrakraniell), die keine Symptome aufweisen, medikamentös behandelt (Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmung). Zeigt der Patient Symptome, so erfolgt ein operativer Eingriff, der entweder chirurgisch oder endovaskulär durchgeführt werden kann. 

Gefäße innerhalb des Kopfes (intrakraniell) werden bei Auftreten von Symptomen zunächst medikamentös behandelt. Wird der Patient trotz der medikamentösen Behandlung nicht beschwerdefrei, erfolgt eine operative Behandlung (chirurgisch oder endovaskulär).

Eine neue Behandlungsmethode:
Minimalinvasive Therapieoptionen zur Vermeidung des Schlaganfalls

Neben dem derzeit standardmäßig durchgeführten invasiv-operativen Verfahren unter Vollnarkose, bei dem die Arteria carotis ausgeschält wird, gibt es ein neues minimalinvasives Verfahren. 

Das Prinzip des Verfahrens beruht auf dem Einbringen eines sich selbst entfaltenden Drahtkorsetts (Stent) an der Stelle der Carotis, an der sich die Stenose befindet. Die noch verbleibende Gefäßverengung wird mit Hilfe eines Ballons aufgedehnt (Ballondilatation). Stent und Ballon werden unter Röntgenkontrolle mit Hilfe eines Führungskatheters, der durch die Leiste eingeführt wird, an den Ort der Stenose gebracht. Die Röntgenkontrolle erfolgt über ein Kontrastmittel, das über den Führungskatheter in das Gefäß eingebracht wird. Die Behandlung erfordert keine Narkose. Lediglich an der Leiste wird vor Einführen des Katheters eine lokale Schmerzbetäubung durchgeführt.

Derzeit sind mehrere Studien geplant, die Nutzen und Risiko der endovaskulären und chirurgischen Maßnahme miteinander vergleichen. Die bekannteste derzeit laufende Studie in Deutschland ist die SPACE-Studie (Stentgeschützte Perkutane Angioplastie der Carotis versus Endarterektomie). 

Wirtschaftlichkeit des Verfahrens

Wirtschaftlichkeitsuntersuchungen in den USA zeigen, dass durch den positiven Behandlungseffekt der operativen Verfahren ca. US$ 2,6 Mio. gegenüber der medikamentösen Behandlung eingespart werden können. Dabei geht man von Behandlungskosten für die invasive chirurgische Behandlung von ca. US$ 10.000 und von Behandlungs- und Folgekosten des Schlaganfalls von ca. US$ 90.000 aus.

Derzeitige Bemühungen sowohl von Seiten des Gesetzgebers als auch von Seiten der Krankenkassen zielen darauf ab, Kosten einzusparen. Dennoch zeigt die Erstattungspraxis, dass innovative kosteneinsparende Verfahren nicht in die Alltagsversorgung integriert werden. Die Materialkosten der Dilatation mit Stentversorgung liegen höher als die des chirurgischen Eingriffs, dennoch können z. B. durch Verkürzung der Liegezeiten im Krankenhaus erhebliche Kosten eingespart werden.

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Mittwoch, 22.05.2002

Montag, 08.04.2002

Freitag, 05.04.2002

Freitag, 01.03.2002

Dienstag, 22.01.2002

Montag, 17.12.2001

Dienstag, 27.11.2001

Montag, 19.11.2001

Donnerstag, 15.11.2001

Freitag, 02.11.2001

Dienstag, 30.10.2001

Donnerstag, 04.10.2001

Donnerstag, 27.09.2001

Dienstag, 25.09.2001

Montag, 24.09.2001

Freitag, 31.08.2001

Freitag, 27.07.2001

Mittwoch, 18.07.2001

Donnerstag, 07.06.2001

Montag, 21.05.2001

Dienstag, 15.05.2001

Freitag, 04.05.2001

Donnerstag, 26.04.2001

Mittwoch, 25.04.2001

Donnerstag, 19.04.2001

Montag, 29.01.2001

Montag, 11.12.2000

Donnerstag, 16.11.2000

Mittwoch, 25.10.2000

Freitag, 01.09.2000

Mittwoch, 28.06.2000

Dienstag, 13.06.2000

Montag, 29.05.2000

Mittwoch, 17.05.2000

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Donnerstag, 10.02.2000

Dienstag, 08.02.2000

Mittwoch, 02.02.2000