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Kodex Medizinprodukte
„MedTech-Kompass“ will Orientierung für eine gute und transparente Zusammenarbeit zwischen Industrie und Kliniken geben
07.02.2008 - 06/08
Das Thema ist für MedTech-Unternehmen und die Kliniken von besonderer Bedeutung, da die Zusammenarbeit zwischen Medizinischen Einrichtungen, Ärzten und der Industrie Voraussetzung für den medizinischen Fortschritt ist. Die Zusammenarbeit ist auch politisch erwünscht. „Gemeinsam mit den Partnern in den Kliniken und der Ärzteschaft bemüht sich der BVMed seit vielen Jahren darum, der Kooperation im Gesundheitsmarkt eine sichere und transparente Grundlage zu geben“, so BVMed-Vorstandsmitglied Carsten Clausen (Fresenius SE) und BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt bei der Vorstellung der Kampagne in Berlin.
Um klare Handlungsempfehlungen für eine gute und transparente Zusammenarbeit zu geben, hat der BVMed gemeinsam mit den Partnern im Gesundheitsmarkt den „Kodex Medizinprodukte“, den „Gemeinsamen Standpunkt“ und zahlreiche Musterverträge entwickelt. „Die Inhalte dieser Handlungsempfehlungen werden vielerorts tagtäglich gelebt. Doch in der Praxis gibt es oft Fragen und Unsicherheiten. Deshalb engagieren wir uns mit einer Informationskampagne für dieses wichtige Thema, um Antworten auf diese Fragen und Sicherheit im Alltag zu geben. Der MedTech-Kompass hilft, sich zu orientieren und Kurs zu halten“, so der BVMed.
In einem 12-seitigen Informationsflyer werden die wichtigsten Eckpfeiler einer guten und transparenten Zusammenarbeit zusammengefasst. Und in einer Depesche werden vierteljährlich Experten aus Medizinischen Einrichtungen und den Unternehmen zu Wort kommen, Praxisbeispiele geben und Schwerpunktthemen näher beleuchten. Die erste Ausgabe, die mit dem Kampagnenstart erschienen ist, enthält beispielsweise ein Interview mit dem Generalsekretär der Universitätskliniken Deutschlands, Rüdiger Strehl, und dem Direktor für Health Care Compliance bei Johnson & Johnson, Manfred Mieskes. Schwerpunktthema der Erstausgabe sind wissenschaftliche Fort- und Weiterbildungen.
„Unsere Informationen im Rahmen des MedTech-Kompasses richten sich an alle Akteure im Gesundheitswesen – aus Wirtschaft und Wissenschaft, Kliniken und medizintechnischen Unternehmen, Politik und Medien. Wir laden Sie ein – informieren Sie sich, diskutieren Sie mit und nutzen Sie den MedTech-Kompass im Alltag“, so Clausen und Schmitt.
Grundlage einer guten und transparenten Zusammenarbeit zwischen Industrie, Medizinischen Einrichtungen und den Ärzten sind nach Auskunft des BVMed folgende vier Prinzipien:
- Trennungsprinzip: Wir setzen uns für die strikte Trennung von Zuwendung und Umsatzgeschäft ein. Konkret heißt das: Wer zum Beispiel eine medizinische Veranstaltung nur dann sponsert, wenn ihm dafür der Kauf medizintechnischer Produkte zugesichert wird, handelt unrechtmäßig.
- Transparenzprinzip: Jede Zuwendung und Vergütung muss offengelegt werden. Die Konsequenz: Alle Leistungen an eine medizinische Einrichtung oder an einen Arzt müssen dem Arbeitgeber mitgeteilt und schriftlich fixiert werden.
- Äquivalenzprinzip: Leistung und Gegenleistung müssen in einem angemessenen Verhältnis stehen. Wenn beispielsweise ein Arzt eine medizintechnisch relevante Studie fertigt, muss das Honorar seinem Aufwand angemessen sein.
- Dokumentationsprinzip: Alle Leistungen müssen schriftlich festgehalten werden. In den schriftlichen Vereinbarungen wird detailliert festgelegt, welcher Art etwa die Zuwendung ist, welchen Zweck sie hat und welche Leistungen konkret erbracht werden.
Wertvolle Links zum Thema:
Alle wichtigen Musterverträge von der Beratung bis zur Forschung und Entwicklung:
www.medtech-kompass.de/service
Eine Auswahl spezialisierter Rechtsanwälte:
www.medtech-kompass.de/anwaelte
Depesche:
www.medtech-kompass.de/depesche
Wichtige Dokumente zur Kooperation im Gesundheitsmarkt:
Kodex Medizinprodukte:
www.medtech-kompass.de/kodex
Gemeinsamer Standpunkt:
www.medtech-kompass.de/gemeinsamer_standpunkt
Musterberufsordnung der Ärzte:
www.medtech-kompass.de/musterberufsordnung
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Neu: MedTech-Bilderwelten
Informationsfilm
Kongressfilm MedTech Kompass
150 Experten aus Krankenhäusern und Unternehmen der Medizintechnologie kamen am 30. September 2009 in Berlin zur ersten „MedTech Kompass“ Healthcare Compliance-Konferenz zusammen. Ziel: ein neues Netzwerk von Healthcare Compliance Verantwortlichen schaffen und gemeinsam die Prinzipien für eine gute und transparente Zusammenarbeit kommunizieren. Der Kongressfilm (3:30 Minuten) fasst die wichtigsten Botschaften zusammen.
> Kongressfilm MedTech Kompass
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