EG-Richtlinie 90/385/EWG

RICHTLINIE DES RATES vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG)

EG-Richtlinie 93/42/EWG

RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte

EG-Richtlinie 98/79/EG

RICHTLINIE 98/79/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

Empfehlung des GKV-Spitzenverbandes an die Krankenkassen - Prüfung der Anforderungen nach § 126 Abs. 1 SGB V

Juli 2010

Empfehlung des GKV-Spitzenverbandes nach § 126 Abs. 1 S. 3 SGB V

November 2010

1. Präambel
2. Kriterienkatalog (Berufliche Anforderungen an den fachlichen Leiter, Allgemeine Anforderungen an das Unternehmen, Organisatorische Voraussetzungen, Räumliche Voraussetzungen, Sachliche Ausstattungsvoraussetzungen)
3. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 26 (Sitzhilfen)
4. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 05 (Bandagen - 05.05.01; 05.11.03.3-4)
5. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 08 (Einlagen)
6. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 13 (Hörhilfen)
7. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 20 (Lagerungshilfen)
8. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 23 (Orthesen)
9. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 24 (Prothesen - Teilbereiche: 24.01.01-06; 24.03.01-45; 24.04.01-53; 24.05.01-22; 24.06.01-84; 24.99.01-07; 24.99.10, 24.99.13-15; 24.99.19-21; Armprothesen)
10. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 31 (Schuhe)
11. Betriebsbegehungsbogen für die Produktgruppe 25 (Sehhilfen)

Entwurf eines Gesetzes zur Sicherung der Hilfsmittelversorgung von Pflegebedürftigen (Hilfsmittelsicherungsgesetz - HSG)

Stand: August 2002

EU-Amtsblatt

EU-Rechtsvorschriften

Gemeinsame Empfehlungen der Spitzenverbände der Krankenkassen gemäß § 126 Abs. 2 SGB V zur einheitlichen Anwendung der Zulassungsbedingungen nach § 126 Abs. 1 SGB V für Leistungserbringer von Hilfsmitteln vom 2. Mai 1991

Gemeinsame Verlautbarung der Spitzenverbände der Krankenkassen vom 25. November 2003 - Anlage

Zum Verbrauch bestimmte Hilfsmittel

Gemeinsame Verlautbarung der Spitzenverbände der Krankenkassen zur Einführung einer Zuzahlung für bestimmte Hilfsmittel durch das 2. GKV-Neuordnungsgesetz (2. GKV-NOG) vom 12. Juni 1997

Gemeinsame Verlautbarung der Spitzenverbände der Krankenkassen zur Umsetzung des GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetzes im Hilfsmittelbereich vom 27. März 2007

Gemeinsame Verlautbarung der Spitzenverbände der Krankenkassen zur Umsetzung des GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetzes im Hilfsmittelbereich vom 27. März 2007

Anlage 1 a

Gemeinsame Verlautbarung der Spitzenverbände der Krankenkassen zur Umsetzung des GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetzes im Hilfsmittelbereich vom 27. März 2007

Anlage 1 b

Gemeinsame Verlautbarung der Spitzenverbände der Krankenkassen zur Umsetzung des GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetzes im Hilfsmittelbereich vom 27. März 2007

Anlage 2: Zum Verbrauch bestimmte Hilfsmittel

Gemeinsame Verlautbarung der Spitzenverbände der Krankenkassen zur Umsetzung des GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetzes im Hilfsmittelbereich vom 27. März 2007

Anlage 3

Gemeinsamen Empfehlungen gemäß § 127 Abs. 1a SGB V zur Zweckmäßigkeit von Ausschreibungen

Stand: 02. Juli 2009

Gesetz über das Inverkehrbringen, die Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von Elektro- und Elektronikgerätegesetz (Elektro- und Elektronikgerätegesetz - ElektroG) vom 16. März 2005

Gesetze im Internet

Volltextarchiv des Bundesjustizministeriums

GKV-Gesundheitsreformgesetz 2000

Gesetz zur Reform der gesetzlichen Krankenversicherung ab dem Jahr 2000 vom 17. Dezember 1999

GKV-Modernisierungsgesetz (GMG) 2003

Gesetz zur Modernisierung der Gesetzlichen Krankenversicherung vom 14. November 2003

GKV-Spitzenverband Rundschreiben: Hilfsmittelabgabe über Depots

vom 31.03.2009

GMG-Beschlussempfehlung vom 24.09.2003

Beschlussempfehlung des Ausschusses für Gesundheit und Soziale Sicherung (13. Ausschuss)

GMG-Entwurf vom 08.09.2003

Gesetzentwurf der Fraktionen SPD, CDU/CSU und BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN - Entwurf eines Gesetzes zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz – GMG)

GMG-Gesetzesbeschluss vom 26.09.2003

Gesetzesbeschluss des Deutschen Bundestages

Harmonisierte Normen

EU-Übersicht

Hinweise des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen zur Umsetzung des GKV-OrgWG im Hilfsmittelbereich vom 6. Februar 2009

KFPV - Verordnung zum Fallpauschalensystem für Krankenhäuser vom 19. September 2002

inkl. Fallpauschalenkatalog mit deutschen Relativgewichten

Krankenhausfinanzierungsgesetz (KHG)

Linksammlung Medizinprodukterecht & CE-Zeichen

MEDDEV-Dokumente

Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV

Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3397),  zuletzt geändert durch Art. 4 G v. 29.7.2009 (BGBl. I S. 2338)

Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV

Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten vom 24. Juni 2002 (BGBl. I S. 2131), zuletzt geändert durch Art. 3 V v. 10.5.2010 (BGBl. I S. 555)

Medizinprodukte-Verordnung - MPV

Verordnung über Medizinprodukte vom 20. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3854), zuletzt geändert durch Art. 2 V v. 10.5.2010 (BGBl. I S. 555)

Medizinproduktegesetz (MPG)

Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) in der Neufassung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3147), zuletzt geändert durch Art. 12 G v. 24.7.2010 (BGBl. I S. 983)

Nationale und europäische Rechtsquellen

Linksammlung des Medizintechnikportals

Parlamentsspiegel

Nachweisdatenbank zu allen besonders wichtigen Initiativen (Gesetzentwürfe, Anträge, Anfragen u.a.) und ihre parlamentarische Behandlung - zurückgehend bis 1986

Positionspapier der Spitzenverbände der Krankenkassen/ Pflegekassen zu den Anforderungen an Medizinprodukte für die Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis nach § 128 SGB V oder Pflegehilfsmittelverzeichnis nach § 78 SGB XI

Stand: 4. April 2006

Rechtsvorschriften zum Gesundheitsbereich

Übersicht des Gesundheitsministeriums

Rechtswissenschaftliches Kurzgutachten zur verfassungsrechtlichen Bewertung der Gesetzgebungsvorschläge zu § 128 SGB V in Hinblick auf eine sogenannte Unzulässige Zusammenarbeit zwischen Leistungserbringern und Vertragsärzten

im Auftrag des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed)
erstellt von Univ.-Prof. Dr. iur. Christian Koenig LL. M., Universität Bonn
vom 15. Juni 2009 (254 KB)

Sozialgesetzbuch Fünftes Buch (SGB V)

Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477)
Zuletzt geändert durch Art. 2 G. v. 22.12.2010, BGBl. I S. 2309

Vertrag zur Einführung des Präqualifizierungsverfahrens

vom 29. März 2010