Die neue Generation von medikamentenbeschichteten Koronarstents

Die Implantation von Koronarstents in ein verengtes Herzkranzgefäß ist heute Standard in der Behandlung der koronaren Herzkrankheit (KHK). Sogenannte Drug-Eluting-Stents (DES) setzen lokal in der Koronararterie antiproliferative Medikamente frei, die über mehrere Wochen hinweg gleichmäßig und kontrolliert an das umliegende Gewebe abgegeben werden und einer unerwünschten Intimahyperplasie entgegen wirken. Die Gefahr eines erneuten Verschlusses (Restenose) des erkrankten Gefäßes kann damit auf unter 10% gesenkt werden.
DES sind eine medizinische Innovation, da sie durch signifikante Reduktion der erforderlichen Re-Interventionen die Lebensqualität der Patienten verbessern und die Häufigkeit erneuter Krankenhauseinweisungen reduzieren.
Allerdings erhöhen DES der ersten Generation, die mit den Wirkstoffen Paclitaxel oder Sirolimus beschichtet sind, leicht das Risiko für eine lebensbedrohliche Blutgerinnselbildung im Stent. Die Stentthrombose ist eine potentiell lebensgefährliche und gefürchtete Komplikation. Als eine der Ursachen dafür wird diskutiert, das es zu entzündlichen Reaktion auf das in diesen Systemen verwendete permanente Polymer kommen kann.
Vor diesem Hintergrund wurde von der Firma Terumo ein neuartiges Stentsystem entwickelt. Das im Nobori®-Stent verwendete Medikament ist Biolimus A9, das speziell für die Stenttechnologie konzipiert wurde. Biolimus A9 ist hoch lipophil und bindet aufgrund seiner chemischen Eigenschaften stark an die Gefäßwand und entfaltet damit eine effektive Wirkung direkt am Zielort.
Ein weiterer Vorteil im Vergleich zur ersten Generation ist die Verwendung des bioabsorbierbaren Milchsäure-Polymers PLA. Dieses Polymer kommt natürlich im Körper vor und wird durch Hydrolyse zu Kohlendioxid und Wasser abgebaut.
Eine weitere wichtige Besonderheit des Nobori®-Stent ist, dass nur die Seite des Stents beschichtet ist, die zum Gefäß hin zeigt. Diese speziell abluminale Stentbeschichtung gewährleistet die zielgerichtete Abgabe des Medikamentes Biolimus A9 nur in die Gefäßwand und nicht in die Blutzirkulation.
Die gute Wirksamkeit und Verträglichkeit dieses Stent der neuen Generation wurde im Nobori-Studienprogramm untersucht und bestätigt (1,2,3) was im Januar 2008 zur europaweiten CE-Zulassung führte. Das laufende Register mit über 3000 Patienten soll die Sicherheit des neu zugelassenen DES in der Langzeitbehandlung bestätigen.

Literatur:
1. Chevalier B et al.; EuroInterv 2007; 2: 426-434
2. Ostojic M et al.; EuroInterv 2008; 3: 574-579
3. Hamilos M et´al.; JACC 2008, Vol.51, No.22

Anwendungsgebiet: Herz/Kardiologie

Produktart: Implantate

Produktname: Nobori®

Eingestellt am: 17. September 2008
Informationen im Internet: http//terumo.com
Bilder im Internet: Terumo Deutschland GmbH

Firma: Terumo Deutschland GmbH
Ansprechpartner: Brigitte Becker
Strasse: Terumo Deutschland GmbH
PLZ/Ort: Eschborn 65760
Telefon: 06196/8023212
Telefax: 06196/8023200
E-Mail: brigitte.becker@terumo-europe.com
Internet: http//terumo.com

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