Benannte Stellen sind durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditierte Stellen, die im privatrechtlichen Auftrag eines Herstellers die durchgeführte Konformitätsbewertung des Herstellungsprozesses überprüfen (auditieren) und deren Korrektheit nach einheitlichen Bewertungsmaßstäben bescheinigen (zertifizieren).
Nur im Falle der Baumusterprüfung bzw. Einzelproduktprüfung und bei der Erstellung von Auslegungsprüfbescheinigungen für Klasse-III-Produkte nehmen Benannte Stellen eine eigene Konformitätsbewertung vor.

Listen der Benannten Stellen finden sich auf der Website des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information - DIMDI: www.dimdi.de