Datum:   Donnerstag, 13.06.2002 09:30 - 16:15

Ort: Hotel Hyatt Regency, Mainz

MedInform-Informationsveranstaltung

ÜBERSICHT

ZUM THEMA

Mit Aufbringen der CE-Kennzeichnung signalisiert der Hersteller von Medizinprodukten nicht nur, dass diese für ihre Zweckbestimmung geeignet und leistungsfähig sind. Er steht darüber hinaus auch dafür ein, dass er bei der Entwicklung und Herstellung dafür Sorge getragen hat, ein hohes Maß an Sicherheit für Patienten, Anwender und Dritte zu gewährleisten. Etwaige Risiken werden nur im Vergleich mit der nützlichen Wirkung der Produkte für den Patienten vertretbar.

Der medizinische Anwender muss seinerseits die Herstellerinformationen berücksichtigen und eigene Maßnahmen zur Risikominimierung treffen, um ein höchstmögliches Maß an Patientensicherheit zu gewährleisten.

Der Ursprung der Materialien und ihre Beschaffenheit, die Art der Herstellung, die Dokumentation der Waren, ihre Handhabung und eventuelle Aufbereitung sowie schließlich die eventuelle Rücksendung und die Entsorgung der gebrauchten Produkte – all das sind Aspekte, die bei der Gewährleistung einer höchstmöglichen Sicherheit bei Medizinprodukten zu berücksichtigen sind.

ZIEL

Im Lauf der Veranstaltung wird der Weg nachgezeichnet, den ein Medizinprodukt von der "Idee" über seine Anwendung bis zur Entsorgung durchläuft. Dabei liegt das Augenmerk auf der Frage: Welchen Beitrag kann der jeweils Verantwortliche für die Sicherheit leisten?

Wichtige Aspekte sind dabei die Abwägung von Nutzen und Risiko, das Zusammenspiel der Verantwortlichen, also insbesondere der Hersteller und Anwender, die Qualitätssicherung sowie die angemessene Dokumentation aller sicherheitsrelevanten Informationen.

Durch die Beispiele "TSE-Relevanz" und "Nadelstichverletzungen" erhält das Seminar einen aktuellen praxisnahen Bezug.

Angesprochen sind alle Verantwortlichen und Betroffenen, die zur Sicherheit von Medizinprodukten beitragen, wie z.B. Sicherheitsbeauftragte und Medizinprodukteberater, Schwestern und Pfleger, Hygienefachkräfte und Ärzte, Abfallbeauftragte sowie die Vertreter der Überwachungsbehörden und Benannten Stellen.

INHALT

 Risikobeherrschung
 Medizinprodukte und TSE-Relevanz
 Automatische Produktverfolgung
 Nadelstichverletzungen
 Aufbereitung im Krankenhaus
 Retouren
 Entsorgung von Krankenhausabfällen
 

PROGRAMM

Moderation:  Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer, MedInform, Berlin

9.30 Uhr
Empfang/Kaffee

10.00 Uhr
Begrüßung

10.05 Uhr
Prolog: Sichere Medizinprodukte
Elke Vogt, Verbraucherschutz/Medizintechnik,
Bundesverband Medizintechnologie (BVMed), Berlin

10.10 Uhr
Die Beherrschung des Risikos bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten
Dr. Gerd Krisam, Gambro Group, Dialyzer Division, Hechingen

10.40 Uhr 
Medizinprodukte mit Bestandteilen von tierischem Gewebe
Anforderungen an die Sicherheit
Dr. Frank Pitzer, Non-Active Medical Products,
TÜV Product Service, München

11.10 Uhr
Kaffeepause

11.30 Uhr
Automatische Identifizierung und Verfolgung von Medizinprodukten
Das SEDICO-Konzept
Dr. Bert Vogel, Sulzer Orthopedics GmbH, Freiburg

12.00 Uhr
Nadelstichverletzungen
Vorkommen und Vermeidung
Dr. Nenad Kralj, Fachbereich Sicherheitstechnik,
Bergische Universität Wuppertal

12.30 Uhr
Mittagessen

14.00 Uhr 
Qualitätssicherung bei der Aufbereitung im Krankenhaus
Umsetzung neuer Sicherheitsanforderungen bei Reinigung und Desinfektion
Sigrid Krüger, Hygiene-Consulting, Grünendeich
 
14.30 Uhr
Retouren
Empfehlungen des BVMed: Umgang mit Medizinprodukte-Retouren
Elke Vogt, Verbraucherschutz/Medizintechnik
Bundesverband Medizintechnologie (BVMed), Berlin

15.00 Uhr
Kaffeepause

15.20 Uhr
Sicherheit bei der Entsorgung
Die neue LAGA-Richtlinie über die Entsorgung von Krankenhausabfällen
Markus Gleis, Umweltbundesamt, Berlin
 
15.50 Uhr
Abschlussdiskussion

Ende der Veranstaltung gegen 16.15 Uhr
 
VERANSTALTUNGSORT

Hotel Hyatt Regency Mainz
Malakoff-Terrasse 1
55116 Mainz

Telefon: (0 61 31) 73 12 34
Telefax: (0 61 31) 73 12 35

Anfahrtskizze im Internet:
http://mainz.hyatt.de/mainz/lage/transfer.html

TEILNAHMEGEBÜHR

Die Teilnahmegebühr beträgt 345,00 € zuzüglich 16 % MwSt. Inbegriffen sind Mittagessen, Sitzungsgetränke sowie die Sitzungsunterlagen. Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Rechnung ohne jeden Abzug fällig.

ANMELDUNG

Bis spätestens 5. Juni 2002. Online-Anmeldung zur Veranstaltung am Ende dieser Seite.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

MedInform behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die MedInform zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Stornierung:
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.